Coldrex Horúci nápoj Citrón 14 sáčkov

1. ČO JE COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN A NA ČO SA POUŽÍVA

Tento liek obsahuje nasledujúce účinné látky:

• Paracetamol, ktorý je liekom proti bolesti (analgetikum), a tiež pomáha znižovať teplotu pri horúčke (antipyretikum).
• Fenylefrín-hydrochlorid, ktorý znižuje prekrvenie nosovej sliznice (dekongestant), používa sa na zníženie opuchu nosovej sliznice a tým uľahčuje dýchanie.
• Kyselinu askorbovú (vitamín C), ktorá je bežnou zložkou prípravkov na prechladnutie a chrípku. Pomáha nahradiť vitamín C, ku ktorého úbytku môže dôjsť v počiatočných štádiách prechladnutia a chrípky.
  

COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON je určený pre dospelých a dospievajúcich od 15 rokov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg na krátkodobú úľavu od príznakov prechladnutia a chrípky vrátane horúčky a zimnice, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kĺbov a svalov, upchatého nosa a zápalu zápalu. nádchy. Liek užívajte iba vtedy, keď príznaky chrípky alebo prechladnutia sprevádza upchatý nos alebo zápal prínosových dutín. Ak netrpíte upchatým nosom ani zápalom vedľajších nosových dutín, mali by ste užívať jednozložkový prípravok obsahujúci iba paracetamol.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON UŽÍVAŤ

Neužívajte COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN, ak

• ste alergický na paracetamol, fenylefrín-hydrochlorid, kyselinu askorbovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• máte závažne zvýšený krvný tlak;
• máte závažne zvýšenú funkciu štítnej žľazy;
• máte zriedkavý nádor nadobličiek (feochromocytóm);
• máte glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký vnútroočný tlak, zelený zákal);
• máte závažnú poruchu funkcie pečene;
• máte akútnu žltačku (hepatitídu);
• užívate alebo ste počas posledných 14 dní užívali antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je moklobemid, fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromín;
• užívate tricyklické antidepresíva, ako je imipramín a amitriptylín;
• užívate beta-blokátory, ako je acebutolol, bisoprolol, metoprolol, betaxolol alebo iné prípravky na zníženie krvného tlaku, ako je debrizochín, guanetidín, reserpín, metyldopa;
• užívate iné prípravky proti prechladnutiu, chrípke ako sú dekongestanty alebo iné sympatomimetiká ako sú látky potláčajúce chuť do jedla alebo stimulačné látky.
  
  

Upozornenie a opatrenia
Počas užívania tohto lieku neužívajte žiadny iný prípravok s obsahom paracetamolu. Pred užitím COLDREXU HORÚCI NÁPOJ CITRON sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

• máte ochorenie obličiek;
• máte miernu až stredne závažnú poruchu funkcie pečene;
• pravidelne konzumujete alkohol (chronický alkoholizmus);
• máte Gilbertov syndróm (dedičná porucha metabolizmu žlčového farbiva prejavujúca sa ako žltačka);
• máte poruchy krvného obehu, ako je stav nazývaný Raynaudov fenomén, ktorý je dôsledkom zlého krvného obehu v prstoch na rukách a nohách;
• užívate lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene;
• máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy alebo nedostatok glutatiónu (antioxidant tvoriaci sa v tele a odvádzajúci škodlivé látky z tela);
• máte hemolytickú anémiu;
• trpíte dehydratáciou;
• trpíte chronickou podvýživou;
• máte telesnú hmotnosť menšiu ako 50 kg;
• máte problémy s močením, prejavujúce sa zadržiavaním moču;
• máte zväčšenú prostatu;
• máte cukrovku;
• máte ochorenie srdca a ciev;
• máte prieduškovú astmu a súčasne ste citlivý na kyselinu acetylsalicylovú.
  

Počas liečby COLDREXOM HORÚCI NÁPOJ CITRON okamžite informujte svojho lekára:

• Ak trpíte závažnými ochoreniami, zahŕňajúcimi ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo sepsu (stav, keď baktérie a ich toxíny kolujú v krvi, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom alebo ak užívate súčasne flukloxacilín (antibiotikum). U pacientov s týmito stavmi, keď sa paracetamol užíva dlhodobo v pravidelných dávkach alebo keď sa paracetamol užíva spoločne s flukloxacilínom, bol hlásený závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krvi a telesných tekutín). Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit na zvracanie a zvracanie.

Deti a dospievajúci
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim do 15 rokov a dospievajúcim vo veku 15-18 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg.

Iné lieky a prípravok COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

• Počas užívania tohto lieku neužívajte žiadny iný prípravok s obsahom paracetamolu.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, poraďte sa pred užitím tohto lieku s lekárom, pretože účinky lieku COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať:

• probenecid, ktorý sa bežne používa na liečbu dny;
• lieky na liečbu vysokého cholesterolu, ako je cholestyramín;
• lieky na potláčanie nevoľnosti alebo vracanie, ako je metoklopramid alebo domperidón;
• lieky používané na riedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín;
• antibiotikum chloramfenikol;
• zidovudín, liek používaný na liečbu infekcií HIV a AIDS;
• lieky na liečbu tuberkulózy, ako je izoniazid alebo rifampicín;
• lieky na liečbu epilepsie, ako je fenobarbital alebo lamotrigín;
• kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky;
• lieky na liečbu srdcových alebo obehových ťažkostí, ako je digoxín;
• lieky na liečbu migrény, ako je ergotamín a metysergid;
• ďalšie prípravky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene;
• flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou), ktorá sa musí urýchlene liečiť (pozri časť 2).
  
  

Prípravok COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON s jedlom, pitím a alkoholom
Počas liečby sa nesmie konzumovať alkohol. Dlhodobá konzumácia alkoholu významne zvyšuje riziko poškodenia pečene. Ak máte problémy s požívaním alkoholu, poraďte sa pred začatím liečby s lekárom. Liek sa môže podávať nezávisle od jedla. Užívanie po jedle môže viesť k zníženému účinku paracetamolu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať. Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. Dojčiace ženy môžu liek užívať iba na výslovné odporúčanie lekára. Nie je známe, či liek môže ovplyvniť plodnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Tento liek môže spôsobiť závraty. Ak po užití tohto lieku pocítite závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

COLDREX HORÚCI CITRON obsahuje sodík a sacharózu
Tento liek obsahuje 135 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednom sáčku. To zodpovedá 6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka potravou pre dospelého. To je nutné vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka. Tento liek obsahuje 2,9 g sacharózy v jednom sáčku. Toto je nutné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. AKO SA COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON UŽÍVA

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka
Dospelí a dospievajúci od 15 rokov s telesnou hmotnosťou od 50 kg: 1 sáčok každých 4-6 hodín, podľa potreby. Jednotlivé dávky užívajte najskôr po 4 hodinách. Maximálna jednotlivá dávka je 1 vrecko. Neužívajte viac ako 4 sáčky počas 24 hodín. Neprekračujte odporúčané dávkovanie.

Spôsob podania
Tento liek je určený na perorálne použitie (podanie ústami). Vysypte obsah vrecka do pohára a prelejte horúcou vodou. Miešajte, kým sa prášok nerozpustí. V prípade potreby pridajte studenú vodu, podľa chuti môžete prisladiť medom alebo cukrom, a vypiť. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok, môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Ak bolesť alebo horúčka pretrváva dlhšie ako 3 dni alebo sa zhoršia, alebo sa objavia iné príznaky, prerušte liečbu a poraďte sa o ďalšej liečbe s lekárom.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Ak máte ochorenie obličiek alebo pečene poraďte sa pred užitím tohto lieku s lekárom, pretože môže byť potrebné upraviť dávkovanie.

Deti a mladiství mladší ako 15 rokov
Tento liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 15 rokov a dospievajúcich vo veku 15-18 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg.

Ak užijete viac COLDREXU HORÚCI NÁPOJ CITRON, ako máte:
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom vyhľadajte ihneď svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie. Ukážte im použité balenie a túto písomnú informáciu pre používateľov. Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť závažné poškodenie až zlyhanie funkcie pečene. V prípade predávkovania je potrebná okamžitá lekárska pomoc, aj keď nie sú prítomné žiadne príznaky predávkovania. Počiatočné príznaky predávkovania paracetamolom môžu zahŕňať bledú pokožku, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha.

Ak zabudnete užiť COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON:
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužívajte viac ako 1 dávku po 4 hodinách. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia prejaviť u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov, okamžite prestaňte liek užívať a poraďte sa s lekárom:

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 pacientov):

• Alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné, ako je kožná vyrážka, svrbenie, opuchnuté a začervenané oblasti kože, niekedy s dýchavičnosťou alebo opuchom úst, pier, jazyka, hrdla alebo tváre
• Zmeny v krvi, ktoré môžu zvýšiť náchylnosť na krvácanie, tvorbu modrín a infekciám a môžu sa prejaviť horúčkou bolesťou v krku a vredmi
• Problémy s dýchaním, ktoré sú pravdepodobnejšie, ak ste ich už predtým mali pri užívaní iných liekov proti bolesti, ako je kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén
  
  

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):

• Závažné kožné reakcie s vyrážkou, pľuzgiermi a odlupovaním kože sprevádzané postihnutím slizníc (vredy v ústach)

Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou:

• Rýchlejší srdcový rytmus alebo búšenie srdca
• Problémy s močením (zadržiavanie moču) alebo bolesť pri močení
  

Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu ďalej vyskytnúť, sú uvedené nižšie:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 pacientov):

• Bolesť brucha
• Hnačka
• Pocit na zvracanie (nevoľnosť)
• Zvracanie
• Opuchy
• Porucha funkcie pečene, zlyhanie pečene, odumretie pečeňových buniek, žltačka
  

Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou:

• Problémy so spánkom (nespavosť)
• Nervozita
• Bolesť hlavy
• Závrat
• Zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm s uzavretým uhlom)
• Rozšírené zrenice
• Zvýšený krvný tlak
• Závažný stav, ktorý môže u pacientov s ťažkým ochorením, ktorí užívajú paracetamol, spôsobiť prekyslenie krvi (zvané metabolická acidóza) (pozri bod 2)
  

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Prípravok nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale. Čas použiteľnosti sa
vzťahuje k poslednému dňu uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON obsahuje

• Liečivá sú: Paracetamol 750 mg, fenylefrín-hydrochlorid 10 mg a kyselina askorbová 60 mg.
• Ďalšie zložky sú: Sacharóza, kyselina citrónová, sodná soľ sacharínu, dihydrát nátriumcitrátu, chinolínová žlť (E104), citrónová aróma v prášku.
  

Jedno vrecko obsahuje 135 mg sodíka a 2900 mg sacharózy.

Ako vyzerá COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN a čo obsahuje toto balenie
COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRON je kryštalický, svetlo žltý prášok chuti a vône po citróne.
Dodáva sa v jednodávkových vreckách, každé vrecko obsahuje 5 g prášku.
Vrecká sú balené po 1, 3, 5, 6, 10,12, 14, 20 alebo 30 kusoch v krabičke.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.