Clotrimazol Recordati krém 20g

1. ČO JE Clotrimazole Recordati A NA ČO SA POUŽÍVA

Clotrimazol Recordati obsahuje účinnú látku klotrimazol 10 mg (1%) v 1 g krému.

Prípravok je určený na liečbu kožných ochorení spôsobených kvasinkami, plesňami a niektorými baktériami.

Ide o:

• plesňové ochorenie (dermatomykózy), vyskytujúce sa najčastejšie v miestach ľahkého zaparenia (v kožných záhyboch): medzi prstami na nohách (tinea pedum), v oblasti slabín (tinea inguinalis), na trupe (tinea corporis), na rukách (tinea manuum). Prejavujú sa začervenaním, svrbením, niekedy aj olupovaním kože, prípadne môže dôjsť aj k bolestivým prasklinám kože.
• pityriasis versicolor – prejavuje sa obvykle na hrudníku alebo na chrbte ako olupujúce sa, nesvrbivé škvrny.
• erythrasma - prejavuje sa ako hnedočervené, mierne šupinaté, ostro ohraničené, nesvrbivé škvrny až plochy v oblastiach zaparenia alebo medzi prstami.
• zápal vonkajších rodidiel u žien (vulvitída) - prejavuje sa svrbením, začervenaním, pálením, zdurením alebo bolestivosťou vonkajších rodidiel
• zápal žaluďa pohlavného údu u mužov (balanitída) - prejavuje sa začervenaním a svrbením žaluďa a predkožky, prípadne páchnucim výtokom z predkožkového vaku.

Pokiaľ si nie ste istý(á), či trpíte niektorým z týchto ochorení, poraďte sa s lekárom ešte predtým, ako začnete tento liek používať.

Iba na odporúčanie lekára sa liek ďalej používa pri seborhoickej dermatitíde a ďalších kožných ochoreniach spôsobených baktériami.

Clotrimazole Recordati krém môžu používať dospelí a deti od veku 2 rokov. O používaní lieku u detí však má vždy rozhodnúť lekár a liečba má prebiehať pod jeho dohľadom.
Ak sa do 7 dní (pri zápale vonkajších rodidiel) alebo do 14 dní (pri kožných infekciách) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

Zápal vonkajších rodidiel:
Medzi najčastejšie príčiny akútneho zápalu vonkajších rodidiel patrí liečba antibiotikami, cukrovka, nadmerná konzumácia sladkostí, kúpeľ v znečistenej vode, hormonálna antikoncepcia s vysokou dávkou estrogénov a nosenie nevhodnej (tesnej a nepriedušnej) spodnej bielizne.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAŤ

Clotrimazol Recordati

Ak Clotrimazole Recordati používate na liečbu zápalu vonkajších rodidiel:
Navštívte čo najskôr lekára a nepoužívajte tento liek, ak máte jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov:

• zvýšenú teplotu (38 °C a vyššiu) alebo zimnicu;
• bolesť v podbrušku;
• bolesti chrbta;
• zapáchajúci vaginálny (pošvový) výtok;
• nevoľnosť;
• vaginálne krvácanie a/alebo pridruženú bolesť v pleciach;
• pálenie pri močení a iné ťažkosti pri močení spojené s vaginálnym výtokom.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Clotrimazolu Recordati ak krém používate na liečbu zápalu vonkajších rodidiel (vulvitída):

• Pred použitím lieku najprv navštívte lekára, ak ste prekonali viac ako dvakrát vaginálnu infekciu (kandidózy) za posledných 6 mesiacov.
• Liečba môže byť opakovaná, napriek tomu opakované infekcie môžu byť prejavom iného základného ochorenia, vrátane cukrovky alebo HIV infekcie. Vyhľadajte lekára, ak sa príznaky ochorenia počas 6 mesiacov vrátia.
• Ak prípravok používate na liečbu zápalu vonkajších pohlavných orgánov, je nutné, aby prípravok súčasne používal aj Váš sexuálny partner, pretože inak by mohlo dôjsť k Vašej opätovnej nákaze a návratu ťažkostí.
• Pri liečbe sa odporúča vyhnúť sa pohlavnému styku, pretože infekcia by tak mohla byť prenesená na partnera.

Deti a dospievajúci
Prípravok nie je určený pre deti mladšie ako 2 roky.

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Clotrimazolu Recordati sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pokiaľ je prípravok používaný v oblasti genitálií, môže znižovať účinnosť a bezpečnosť latexových antikoncepčných pomôcok, ako sú kondómy a pesary. Použite preto alternatívne metódy antikoncepcie ešte najmenej 5 dní po skončení liečby týmto liekom.
Je nutné zamedziť kontaktu prípravku s očami.

Iné lieky a Clotrimazolu Recordati
Účinok lieku Clotrimazol Recordati a účinky iných súčasne používaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Ak Vám lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už používate Clotrimazole Recordati.
Pri liečbe liekom Clotrimazol Recordati sa neodporúča súčasná liečba polyenovými antibiotikami (nystatín, natamycín) z dôvodu možnosti zníženia ich účinku.
O používaní ďalších voľnopredajných liekov sa poraďte s Vaším ošetrujúcim lekárom.

Liek Clotrimazole Recordati s jedlom a nápojmi
Použitie Clotrimazolu Recordati nie je viazané na jedlo a nápoje. Účinok lokálneho podávania Clotrimazolu Recordati nie je jedlom ani nápojmi ovplyvnený.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná, o vhodnosti používania lieku sa poraďte s lekárom. Používanie lieku zvlášť v prvých 3 mesiacoch tehotenstva sa neodporúča. Ak dojčíte, prípravok nemá byť nanášaný na prsné bradavky pred dojčením.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vzhľadom na spôsob použitia je možné vylúčiť ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Clotrimazol Recordati obsahuje propylparabén, metylparabén, propylénglykol a cetylalkohol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

3. AKO POUŽÍVAŤ Clotrimazol Recordati?

Vždy používajte Clotrimazole Recordati krém presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pred každým použitím krému je potrebné postihnuté miesto starostlivo umyť a osušiť.

Kožné kvasinkové infekcie:
Pokiaľ lekár neurčí inak, nanáša sa Clotrimazole Recordati krém 2-3 x denne na postihnuté miesta v tenkej vrstve (obvykle postačí asi pol centimetra krému na plochu o veľkosti dlane).
U kožných kvasinkových infekcií môže dôjsť k rýchlemu zlepšeniu príznakov, avšak pre zamedzenie návratu ochorenia je potrebné pokračovať v liečbe ešte asi 2 týždne po vymiznutí všetkých známok ochorenia. Krém je potrebné používať 3-4 týždne pri plesňových ochoreniach kože (dermatomykóza), 2-4 týždne pri ochoreniach erythrasma a 1-3 týždne pri ochoreniach pityriasis versicolor. Pokiaľ nedôjde k zlepšeniu príznakov po 14 dňoch liečby, alebo ak sa príznaky zhoršujú, vyhľadajte lekára. Bez súhlasu lekára nepoužívajte liek dlhšie ako 4 týždne.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky:
Menej časté (vyskytujú sa u 1-10 z 1000 pacientov):
Alergická reakcia

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Podráždenie kože (pálenie, svrbenie alebo prechodné začervenanie)

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ Clotrimazol Recordati

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a tube za skratkou EXP.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo obsahuje Clotrimazol Recordati
Účinná látka je clotrimazol 10 mg (1%) v 1 g krému.
Pomocné látky : propylénglykol, stearomakrogol 100, stearomakrogol 1050, cetylalkohol, ľahký tekutý parafín, propylparabén, metylparabén, čistená voda.

Ako vyzerá Clotrimazole Recordati a obsah balenia
Biely, homogénny krém hladkej konzistencie.
Obal: hliníková tuba s PP skrutkovacím uzáverom a krabička.
Veľkosť balenia 10 g, 20 g, 30 g, 50 g krému. Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.