Canespor 1x denne roztok 15ml

1. ČO JE PRÍPRAVOK CANESPOR 1x DENNE A NA ČO SA POUŽÍVA

Účinná látka lieku Canespor 1x denne je bifonazol, čo je lokálne antimykotikum so širokým spektrom účinku. Používa sa na miestnu liečbu kožných infekcií vyvolaných kvasinkami, plesňami a inými hubami. Bifonazol dobre preniká do kožných vrstiev postihnutých infekciou a usmrcuje tam pôvodcu nákazy alebo bráni ich rastu.

Canespor 1x denne sa používa pri plesňových ochoreniach (mykózach) vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami a inými hubami. K nákazám citlivým na Canespor 1x denne patria napríklad mykózy nôh a rúk (tinea pedum, tinea manus), mykózy medziprstí, mykózy kože v miestach ľahkého zaparenia, tj. predovšetkým v kožných záhyboch (mykózy trupu /tinea corporis/), mykózy v oblasti trieseltin /. Typickými príznakmi týchto mykóz sú kožné ložiská s červeným (zápalovým) lemom, ktorý môže byť posiaty drobnými pľuzgierikmi. Ložiská môžu byť drobné, oválne, alebo väčšie, nepravidelného mapovitého tvaru. Môže dôjsť k olupovaniu na obvode ložísk alebo k šupinateniu v centre ložiska (tinea corporis, tinea inguinalis). Ďalšími indikáciami sú pityriasis versicolor (jasne ohraničené škvrny obvykle hnedé na svetlej koži a belavé na tmavej koži, obvykle sa vyskytujú na prednej strane trupu alebo na chrbte, škvrny nesvrbí, môže dochádzať k povrchovému olupovaniu kože), povrchové kandidózy (zre) objavujú v miestach zaparenia alebo medzi prstami) a erythrasma (červenohnedé nesvrbivé škvrny až plochy v miestach vystavených zvýšenému poteniu a treniu).

Prípravok môžu bez porady s lekárom používať deti od 3 rokov, dospievajúci a dospelí. U novorodencov (0 až 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní až 23 mesiacov) a detí do 3 rokov sa môže Canespor 1x denne používať len pod pravidelným lekárskym dohľadom.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE PRÍPRAVOK CANESPOR 1x DENNE POUŽÍVAŤ

Nepoužívajte Canespor 1x denne

• keď ste alergický na bifonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím prípravku Canespor 1x denne sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

• Ak ste súčasne liečení warfarínom (liek ovplyvňujúci zrážanlivosť krvi), v tomto prípade sa môže liek podávať len po porade s lekárom a pod pravidelným lekárskym dohľadom.
• Ak u Vás došlo v minulosti k alergickej reakcii na iné imidazolové protiplesňové látky (napr. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musíte liek používať s veľkou opatrnosťou a iba pod lekárskym dohľadom.
  

Je potrebné vyvarovať sa kontaktu prípravku s očami.
Prípravok sa nesmie prehĺtať.
Súčasne s týmto liekom nenanášajte na postihnuté miesta iné lieky na miestne použitie.

Niektoré z pomocných látok v kožnom roztoku Canespor 1x denne môžu znížiť účinnosť latexových výrobkov, ako sú kondómy a pesary, pri aplikácii kožného roztoku na oblasť genitálií. Účinok je dočasný a objavuje sa iba počas liečby.

Ďalšie lieky a Canespor 1x denne
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. Ak ste liečený súčasne warfarínom (liek ovplyvňujúci zrážanlivosť krvi) a liekom Canespor 1x denne, lekár Vás bude sledovať z dôvodu možného ovplyvnenia krvnej zrážanlivosti.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať. Používanie lieku v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa z preventívnych dôvodov neodporúča.

V období dojčenia majú ženy používať liek iba na základe rozhodnutia lekára, ktorý zváži riziká a prínosy liečby. Prípravok nemá žiadny vplyv na mužskú ani ženskú plodnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Canespor 1x denne obsahuje alkohol (etanol)
Tento liek obsahuje 281,52 mg alkoholu (etanolu) v 1 ml roztoku, čo zodpovedá 28 % (w/v). Alkohol môže na porušenej pokožke spôsobiť pocit pálenia.

Canespor 1x denne je vzhľadom na obsah etanolu horľavý. Prípravok sa nesmie používať v blízkosti otvoreného ohňa, zapálenej cigarety alebo niektorých prístrojov (napr. fén na vlasy). Uchovávajte tento liek mimo dosahu zápalných zdrojov.

3. AKO SA CANESPOR 1x DENNE POUŽÍVA

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Canespor 1x denne sa na postihnuté miesta nanáša 1x denne, najlepšie večer pred spaním.

Spôsob podania
Pred nanesením prípravku Canespor 1x denne je vhodné postihnuté miesta umyť vodou a dôkladne osušiť. Niekoľko kvapiek (asi 3 kvapky) obvykle vystačí na ošetrenie plochy o veľkosti dlane ruky. Po aplikácii na postihnuté miesta roztok ľahko votrite do kože. Po aplikácii roztoku si treba umyť ruky, pokiaľ ruky nie sú postihnutým miestom určeným na ošetrenie.

Dĺžka liečby:
U jednotlivých typov ochorení sa odporúča táto celková dĺžka liečby:

• mykózy nôh, mykózy medziprstí 3 týždne
• mykózy trupu, rúk a kožných záhybov 2 až 3 týždne
• pityriasis versicolor, erythrasma 2 týždne
• povrchové kožné kandidózy 2 až 4 týždne

Aby sa zabránilo opakovaniu ochorenia, je nevyhnutné pokračovať v liečbe ešte 1-2 týždne po vymiznutí príznakov ochorenia alebo po vymiznutí ťažkostí.

Ak sa príznaky ochorenia nezlepšia do 14 dní alebo sa zhoršia, alebo ak sa objavia nové príznaky či ťažkosti, poraďte sa o ďalšom používaní lieku s lekárom. Bez súhlasu lekára nepoužívajte liek dlhšie ako 4 týždne.

Použitie u detí:
U detí do 3 rokov môže byť Canespor 1x denne podávaný iba po porade s lekárom a pod pravidelným lekárskym dohľadom.

Ak použijete viac Canesporu 1x denne, ako ste mali
Riziko akútnej intoxikácie ako predávkovanie po jednej kožnej aplikácii (aplikácia na veľkú plochu za podmienok priaznivých na vstrebávanie) alebo po neúmyselnom požití je nepravdepodobné.

Ak zabudnete použiť Canespor 1x denne
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Canespor 1x denne je dobre znášaný. Napriek tomu sa môžu objaviť nasledujúce nežiaduce účinky:

• bolesť v mieste aplikácie
• opuch v mieste aplikácie
• zápal kože (kontaktná alebo alergická dermatitída)
• začervenanie
• svrbenie
• vyrážka
• žihľavka
• pľuzgiere
• olupovanie kože
• ekzém
• suchá pokožka
• podráždená pokožka
• zmäknutie (macerácia) pokožky
• pocit pálenia pokožky

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ CANESPOR 1x DENNE

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v dobre uzavretej liekovke, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Canespor 1x denne je vzhľadom na obsah etanolu horľavý. Uchovávajte tento liek mimo dosahu zápalných zdrojov.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke za Použiteľné do: Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo prípravok CANESPOR 1x DENNE obsahuje

• Liečivo je bifonazol. Jeden gram roztoku obsahuje bifonazolum 10 mg.
• Ďalšie zložky sú: 96% etanol (V/V), izopropyl-myristát.

Ako CANESPOR 1x DENNE vyzerá a čo obsahuje toto balenie

Canespor 1x denne je číry, bezfarebný až slabo žltkastý roztok vo fľaštičke z hnedého skla so skrutkovacím kvapacím uzáverom z plastickej hmoty v krabičke.
Veľkosť balenia: 15 alebo 35 ml
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.