Canespor 1x denne krém 15g 1%

1. ČO JE PRÍPRAVOK CANESPOR 1x DENNE A NA ČO SA POUŽÍVA

Účinná látka lieku Canespor 1x denne je bifonazol, čo je lokálne antimykotikum so širokým spektrom účinku. Používa sa na miestnu liečbu kožných infekcií vyvolaných kvasinkami, plesňami a inými hubami. Bifonazol dobre preniká do kožných vrstiev postihnutých infekciou a usmrcuje tam pôvodcu nákazy alebo bráni ich rastu.

Canespor 1x denne sa používa pri plesňových ochoreniach (mykózach) vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami a inými hubami. K nákazám citlivým na Canespor 1x denne patria napríklad mykózy nôh a rúk (tinea pedum, tinea manus), mykózy medziprstí, mykózy kože v miestach ľahkého zaparenia, tj. predovšetkým v kožných záhyboch (mykózy trupu /tinea corporis/, mykózy v oblasti slabín /tinea inguinalis/). Typickými príznakmi týchto mykóz sú kožné ložiská s červeným (zápalovým) lemom, ktorý môže byť posiaty drobnými pľuzgierikmi. Ložiská môžu byť drobné, oválne, alebo väčšie, nepravidelného mapovitého tvaru. Môže dôjsť k olupovaniu na obvode ložísk alebo k šupinateniu v centre ložiska (tinea corporis, tinea inguinalis). Ďalšími indikáciami sú pityriasis versicolor (jasne ohraničené škvrny, obvykle hnedé na svetlej koži a belavé na tmavej koži, zvyčajne sa vyskytujú na prednej strane trupu alebo na chrbte, škvrny nesvrbia, môže dochádzať k povrchovému olupovaniu kože), povrchové kandidózy ( objavujú v miestach zaparenia alebo medzi prstami) a erythrasma (červenohnedé nesvrbivé škvrny až plochy v miestach vystavených zvýšenému poteniu a treniu).

Prípravok môžu bez porady s lekárom používať deti od 3 rokov, dospievajúci a dospelí. U novorodencov (0 až 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní až 23 mesiacov) a detí do 3 rokov sa môže Canespor 1x denne používať len pod pravidelným lekárskym dohľadom.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE PRÍPRAVOK CANESPOR 1x DENNE POUŽÍVAŤ

Nepoužívajte Canespor 1x denne

• keď ste alergický na bifonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím prípravku Canespor 1x denne sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

• Ak ste súčasne liečení warfarínom (liek ovplyvňujúci zrážanlivosť krvi), v tomto prípade sa môže liek podávať len po porade s lekárom a pod pravidelným lekárskym dohľadom.
• Ak u Vás došlo v minulosti k alergickej reakcii na iné imidazolové protiplesňové látky (napr. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musíte liek používať s veľkou opatrnosťou a iba pod lekárskym dohľadom.
  

Je potrebné vyvarovať sa kontaktu prípravku s očami. Prípravok sa nesmie prehĺtať. nSúčasne s týmto liekom nenanášajte na postihnuté miesta iné lieky na miestne použitie. Niektoré z pomocných látok v kréme Canespor 1x denne môžu znížiť účinnosť latexových výrobkov, ako sú kondómy a pesary, pri aplikácii krému na oblasť genitálií. Účinok je dočasný a objavuje sa iba počas liečby.

Ďalšie lieky a Canespor 1x denne
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. Ak ste liečený súčasne warfarínom (liek ovplyvňujúci zrážanlivosť krvi) a liekom Canespor 1x denne, lekár Vás bude sledovať z dôvodu možného ovplyvnenia krvnej zrážanlivosti.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať. Používanie lieku v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa z preventívnych dôvodov neodporúča. Dojčenie sa má počas liečby krémom Canespor 1x denne prerušiť. Prípravok nemá žiadny vplyv na mužskú ani ženskú plodnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Prípravok Canespor 1x denne obsahuje cetylstearylalkohol a benzylalkohol.
Cetylstearylalkohol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Jeden gram krému obsahuje 20 mg benzylalkoholu. Benzylalkohol môže spôsobiť alergickú reakciu a mierne miestne podráždenie.

3. AKO SA CANESPOR 1x DENNE POUŽÍVA

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Canespor 1x denne sa na postihnuté miesta nanáša v tenkej vrstve 1x denne, najlepšie večer pred spaním.

Spôsob podania:
Pred nanesením krému je vhodné postihnuté miesta umyť vodou a dôkladne osušiť. Prúžok krému dlhý asi 1 cm väčšinou postačuje na ošetrenie plochy asi veľkosti dlane. Canespor 1x denne nepáchne a dobre sa zmýva. Po aplikácii krému si treba umyť ruky, pokiaľ ruky nie sú postihnutým miestom určeným na ošetrenie.

Dĺžka liečby:
U jednotlivých typov ochorení sa odporúča táto celková dĺžka liečby: mykózy nôh, mykózy medziprstí 3 týždne mykózy trupu, rúk a kožných záhybov 2 až 3 týždne pityriasis versicolor, erythrasma 2 týždne ochorenie 1-2 týždne po vymiznutí príznakov ochorenia alebo po vymiznutí ťažkostí.

Ak sa príznaky ochorenia nezlepšia do 14 dní, alebo sa zhoršia, alebo ak sa objavia nové príznaky či ťažkosti, poraďte sa o ďalšom používaní lieku s lekárom. Bez súhlasu lekára nepoužívajte liek dlhšie ako 4 týždne.

Použitie u detí:
U detí do 3 rokov môže byť Canespor 1x denne podávaný iba po porade s lekárom a pod pravidelným lekárskym dohľadom.

Ak ste použili viac lieku, ako ste mali
Riziko akútnej intoxikácie ako predávkovanie po jednej kožnej aplikácii (aplikácia na veľkú plochu za podmienok priaznivých na vstrebávanie) alebo po neúmyselnom požití je nepravdepodobné.

Ak zabudnete použiť Canespor 1x denne
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Canespor 1x denne je dobre znášaný. Napriek tomu sa môžu objaviť nasledujúce nežiaduce účinky:

• bolesť v mieste aplikácie
• opuch v mieste aplikácie
• zápal kože (kontaktná alebo alergická dermatitída)
• začervenanie
• svrbenie
• vyrážka
• žihľavka
• pľuzgiere
• olupovanie kože
• ekzém
• suchá pokožka
• podráždená pokožka
• zmäknutie (macerácia) pokožky
• pocit pálenia pokožky

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ CANESPOR 1x DENNE

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v dobre uzavretej tube, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke za Použiteľné do: Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo prípravok CANESPOR 1x DENNE obsahuje

• Liečivo je bifonazol. Jeden gram krému obsahuje bifonazolum 10 mg.
• Ďalšie zložky sú benzylalkohol, cetyl-palmitát, cetylstearylalkohol, oktyldodekanol, polysorbát 60, sorbitan-stearát, čistená voda.
  

Ako prípravok CANESPOR 1x DENNE vyzerá a čo obsahuje toto balenie
Canespor 1x denne je biely, mäkký krém v lakovanej hliníkovej tube s membránou, s PE skrutkovacím uzáverom s otváracím hrotom v krabičke.
Veľkosť balenia: 15 a 35 g
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.