Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. ČO JE BRONCHIPRET TYMIÁN A BREČŤAN SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Bronchipret tymian a brečtan sirup je rastlinný liek na liečbu zápalových ochorení dýchacích ciest u dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka.
Je určený na liečbu akútnej nekomplikovanej bronchitídy (zápalu priedušiek) so zvýšenou tvorbou hlienu a na liečbu kašľa pri prechladnutí. Charakteristickými príznakmi akútneho zápalu priedušiek či kašľa sprevádzajúceho prechladnutie sú vlhký kašeľ, problémy pri vykašliavaní hlienu a bolesť na hrudi pri kašli.
Pokiaľ sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE BRONCHIPRET TYMIÁN A BREČŤAN SIRUP UŽÍVAŤ
Neužívajte Bronchipret tymian a brečtan sirup
- ak ste alergický na tekutý tymianový extrakt a tekutý extrakt z brečtanového listu alebo iné rastliny z čeľade hluchavkovitých alebo aralkovitých, brezu, palinu, zeler alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku tohto lieku (uvedenú v časti 6).
Upozornenie a opatrenia
Pred užitím Bronchipret tymian a brečtan sirupu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak trpíte gastritídou (zápal žalúdka) alebo žalúdočným či dvanástnikovým vredom.
Ak sa problémy zhoršujú alebo pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň alebo v prípadoch dýchavičnosti, horúčky a hnisavého alebo krvavého hlienu, je potrebné sa poradiť s lekárom.
Deti
Prípravok nie je určený deťom do 1 roka. V prípade pretrvávajúceho alebo opakujúceho sa kašľa u detí medzi 1 – 4 rokmi je potrebné sa poradiť s lekárom.
Ďalšie lieky a Bronchipret tymian a brečtan sirup
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Interakcie s inými liekmi nie sú zatiaľ známe.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Bezpečnosť počas tehotenstva av období dojčenia nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov sa užívanie v priebehu tehotenstva av období dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Bronchipret tymian a brečtan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bronchipret tymian a brečtan sirup obsahuje 7 objemových % alkoholu (etanolu), tj. do 0,30 g alkoholu v 5,4 ml, čo zodpovedá do 8 ml piva, 3 ml vína. Je škodlivý pre alkoholikov. Je potrebné vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí au vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
V takýchto prípadoch sa poraďte so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Bronchipret tymian a brečtan sirup obsahuje roztok maltitolu.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Informácie pre diabetikov: Jedna dávka Bronchipret tymian a brečtan sirupu pre dospelého (5,4 ml) obsahuje priemerne 0,18 výmenných (chlebových) jednotiek.
3. AKO UŽÍVAŤ BRONCHIPRET TYMIÁN A BREČŤAN SIRUP
Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčané dávkovanie je nasledujúce:
| Jednotlivá dávka v ml (užíva sa 3x denne) | Celková denná dávka |
| Deti od 1 do 5 rokov | 3,2 ml | 9,6 ml |
| Deti od 6 do 11 rokov | 4,3 ml | 12,9 ml |
Dospievajúci od 12 rokov a dospelí | 5,4 ml | 16,2 ml |
Bronchipret tymian a brečtan sirup užívajte 3 krát denne pomocou priloženej odmerky v dávke zodpovedajúcej veku podľa vyššie uvedenej tabuľky. Bronchipret sirup užite neriedený a zapite tekutinou (najlepšie vodou).
Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Ak sa príznaky zhoršujú alebo pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň alebo ak sa vyskytnú dýchavičnosť, horúčka, hnisavý alebo krvavý hlien, je potrebné sa poradiť s lekárom.
Ak užijete viac Bronchipret tymian a brečtan sirupu, ako ste mali
Môže dôjsť k výskytu žalúdočných ťažkostí, vracania a hnačky.
Poraďte sa prosím v tomto prípade so svojím lekárom, ktorý rozhodne o potrebných opatreniach.
Ak zabudnete užiť Bronchipret tymian a brečtan sirup
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní tak, ako Vám predpísal lekár alebo ako je popísané v bode 3. Ako sa Bronchipret tymian a brečtan sirup užíva
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Veľmi časté: Viac ako 1 z 10 liečených osôb
Časté : Menej ako u 1 z 10 liečených osôb, ale u viac ako 1 zo 100 liečených osôb
Menej časté : Menej ako u 1 zo 100 liečených osôb, ale u viac ako 1 z 1000 liečených osôb
Zriedkavé : Menej ako u 1 z 1000 liečených osôb, ale u viac ako 1 z 10 000 liečených osôb
Veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 liečených osôb
Nie je známe : z dostupných údajov nie je možné určiť
Menej časté: kŕče, nevoľnosť, vracanie, hnačka
Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti s vyrážkou
Nie je známe: reakcie z precitlivenosti, ako napr. dýchavičnosť, žihľavka, opuch tváre, úst a/alebo hltana.
V prípade objavenia sa prvých príznakov reakcie z precitlivenosti nesmie byť Bronchipret tymian a brečtan sirup znovu užívaný.
Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BRONCHIPRET TYMIÁN A BREČŤAN SIRUP
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky uchovávania.
Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom.
Po prvom otvorení nepoužívajte dlhšie ako 6 mesiacov.
Bronchipret tymian a brečtan sirup nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti, uvedenej na krabičke alebo fľaštičke za Použiteľné do. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Bronchipret tymian a brečtan sirup obsahuje
Liečivá v 100 g (zodpovedá 89,2 ml) sirupu sú:
Thymi extractum fluidum (1 : 2 – 2,5) (tekutý tymianový extrakt)
(extrahované zmesou roztoku amoniaku 10% [m/m] : glycerolu 85% [m/m] : etanolu 90% [V/V] : vody (1:20:70:109)) 15,0 g
Hederae helicis folii extractum fluidum (1:1) (tekutý extrakt z brečtanového listu)
(extrahované etanolom 70% [V/V]) 1,5 g
Ďalšie zložky sú hydroxypropylbetadex, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda, kálium-sorbát, roztok maltitolu, etanol (súčasť rastlinných extraktov), roztok amoniaku 10% a glycerol 85% (súčasť Thymi extractum fluidum).
Ako Bronchipret tymian a brečtan sirup vyzerá a čo obsahuje toto balenie
Bronchipret tymian a brečtan sirup je svetlo hnedá, číra tekutina aromatického pachu a sladkej chuti.
Fľaštička z hnedého skla, PE kvapkacia vložka, PP skrutkovací uzáver s PE krúžkom garantujúcim neporušenosť obalu, PP odmerka.
Je balený vo fľaštičkách s kvapkacou vložkou s obsahom 50 ml a 100 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
D – 92318 Neumarkt
Nemecko
tel: +49 9181 231 90
fax: +49 9181 231 265
e-mail: info@bionorica.de
Ďalšie informácie o tomto lieku získate u miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh:
Česká republika
Schwabe Slovakia sro
Čestmírova 1
140 00 Praha 4
Tel.: +420241740447
Email: info@schwabe.cz