Bromhexin 12 BC kvapky 30ml Berlin-Chémia

1. Čo je liek Bromhexin Berlin-Chemie a na čo sa používa

Bromhexín Berlin-Chémia obsahuje brómhexín-hydrochlorid, čo je bronchosekretolytikum (liek na uvoľnenie hlienu pri ochoreniach dýchacích ciest s úporným zahlienením).

Bromhexin Berlin-Chémia sa používa na uvoľnenie hlienu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc s úporným zahlienením.

Bez súhlasu lekára sa tento liek používa na liečbu akútnych ochorení dýchacích ciest, ako je akútny zápal priedušiek.

Na odporúčanie lekára sa tento liek používa na liečbu chronických ochorení dýchacích ciest, ako je chronický zápal priedušiek.

Na použitie u detí od 2 rokov, dospievajúcich a dospelých.

Pokiaľ sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Bromhexin Berlin-Chemie užívať

Neužívajte Bromhexin Berlin-Chémia:

• ak ste alergický na brómhexínhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• u pacientov s prieduškovou astmou alebo ochoreniami dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané výraznou precitlivenosťou dýchacích ciest. Inhalácia lieku Bromhexin Berlin Chemie môže vyvolať dychovú tieseň alebo astmatický záchvat.
• u dojčiat a batoliat mladších ako 2 roky (riziko kŕča hrtana vzhľadom na obsah mätovej silice).

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku Bromhexin Berlin-Chemie sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

V súvislosti s podávaním brómhexín-hydrochloridu boli zaznamenané hlásenia závažných kožných reakcií. Ak sa u Vás vyskytne kožná vyrážka (vrátane poškodenia na sliznici úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov), prestaňte Bromhexin Berlin-Chémia užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Liek Bromhexin Berlin-Chemie užívajte iba po konzultácii so svojím lekárom:

• keď trpíte alebo ste v minulosti trpeli žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom, pretože Bromhexin Berlin-Chémia môže ovplyvniť slizničnú bariéru v žalúdku a črevách.
• pri niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek, ktoré sú sprevádzané nadmerným hromadením sekrétu (napr. primárna ciliárna dyskinéza). Vzhľadom na možné hromadenie sekrétu sa má Bromhexin Berlin-Chémia v týchto prípadoch užívať iba pod lekárskym dohľadom.
• pri poruche funkcie obličiek alebo závažných ochorení pečene (Bromhexin Berlin Chemie sa v takýchto prípadoch užíva podľa pokynov lekára v dlhších intervaloch alebo v znížených dávkach). Pri závažných poruchách funkcie obličiek je nutné očakávať hromadenie látok vzniknutých rozkladom prípravku Bromhexin Berlin-Chemie, ktoré sa tvoria v pečeni.

Najmä pri dlhodobej liečbe majú byť kontrolované funkcie pečene.

Iné lieky a Bromhexin Berlin-Chémia
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Pri súčasnom užívaní lieku Bromhexin Berlin-Chemie s liekmi potláčajúcimi kašeľ (antitusikami) môže dôjsť k nebezpečnému hromadeniu hlienu v dýchacích cestách v dôsledku narušenia kašľacieho reflexu. Preto má byť vhodnosť tejto kombinácie liekov obzvlášť starostlivo posúdená ao súčasnom užívaní musí rozhodnúť lekár.

Pri užívaní liekov, ktoré vyvolávajú známky podráždenia tráviaceho traktu, je možné, že liek Bromhexin Berlin-Chemie zosilní podráždenie žalúdočnej sliznice.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

S použitím tohto lieku počas tehotenstva u ľudí nie sú doteraz žiadne skúsenosti. Bromhexin Berlin-Chémia sa preto musí užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom posúdení pomeru rizika a prínosu lekárom, pričom užívanie v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa neodporúča.

Bromhexín-hydrochlorid prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na to, že účinky na dojčené deti neboli dostatočne preskúmané, Bromhexin Berlin-Chémia sa nesmie užívať v období dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie sú známe.

Bromhexín Berlin-Chémia obsahuje propylénglykol
Tento liek obsahuje 700 mg propylénglykolu v jednom ml. Ak je Vaše dieťa mladšie ako 5 rokov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako mu podáte tento liek, a to najmä ak užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol. Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte tento liek, pokiaľ Vám to neodporučí lekár. Váš lekár môže vykonať ďalšie kontroly, kým budete užívať tento liek.

Ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, pokiaľ Vám to neodporučí lekár. Váš lekár môže vykonať ďalšie kontroly, kým budete užívať tento liek.

3. Ako sa Bromhexin Berlin-Chémia užíva

Dávkovanie

Odporúčaná dávka je upresnená v nasledujúcej tabuľke:

Pri porušenej funkcii obličiek alebo závažných ochoreniach pečene sa má tento liek užívať v dlhších intervaloch alebo nižších dávkach. Prosím, opýtajte sa na to svojho lekára.

Spôsob podania
Perorálne podanie. Kvapky sa užívajú neriedené pomocou lyžičky. Pri kvapkaní držte fľaštičku dnom nahor! Bromhexin Berlin-Chémia sa zvyčajne užíva po jedle, dávka sa odmeriava pomocou kvapkacieho zariadenia.

Je vhodné dbať na dostatočný príjem tekutín v priebehu dňa.

Dĺžka používania

Dĺžka užívania sa riadi povahou a závažnosťou ochorenia a má byť stanovená lekárom, ktorý Vás lieči.

Pokiaľ sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom. Bez odporúčania lekára neužívajte Bromhexin Berlin-Chemie dlhšie ako 4 až 5 dní.

Pri chronických ochoreniach je možné liek Bromhexin Berlin-Chemie užívať iba po porade s lekárom, ktorý Vám oznámi, ako dlho máte tento liek užívať.

Ak máte pocit, že účinok lieku Bromhexin Berlin-Chemie je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac Bromhexinu Berlin-Chemie ako máte:

Pri závažných prejavoch predávkovania môže byť nevyhnutné monitorovanie krvného obehu av prípade potreby liečba zameraná na prejavy ochorenia.

Ak dôjde u Vás alebo Vášho dieťaťa k užitiu väčšieho množstva lieku Bromhexin BerlinChemie, kontaktujte najbližšie dostupného lekára.

Ak zabudnete užiť Bromhexin Berlin-Chemie:

Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste kedykoľvek zabudli užiť Bromhexin Berlin-Chémia alebo ste užili príliš malé množstvo, pokračujte, prosím, v užívaní lieku Bromhexin Berlin-Chemie v predpísanom čase ďalšie dávky tak, ako je uvedené v pokynoch pre dávkovanie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)

• horúčka
• pocit na zvracanie, bolesť brucha, zvracanie, hnačka

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

• reakcie z precitlivenosti
• vyrážka, žihľavka
  

Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)

• anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku (život ohrozujúce alergická reakcia), angioedému (rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív) a svrbenie
• závažné nežiaduce kožné reakcie (vrátane erythema multiforme, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej exantematóznej pustulózy).

Pri prvých známkach reakcie z precitlivenosti, alebo ak sa objavia zmeny kože a slizníc, nesmie byť Bromhexin Berlin Chemie ďalej užívaný. V takom prípade ihneď kontaktujte najbližšie dostupného lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Bromhexin Berlin-Chemie

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a na škatuli za „EXP“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Neuchovávajte pri teplote pod 15 °C.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení liekovky: 3 mesiace.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Bromhexin Berlin-Chemie obsahuje
Liečivo je brómhexíniumchlorid. 1 ml roztoku (25 kvapiek) obsahuje brómhexíniumchlorid 12 mg.

Ďalšími zložkami sú bezvodá kyselina citrónová, silica mäty roľnej čiastočne zbavená mentholu, propylénglykol, čistená voda.

Ako vyzerá Bromhexin Berlin-Chemie a obsah balenia
Číry, takmer bezfarebný až ľahko žltkastý alebo zelenkastý viskózny roztok s príchuťou mäty roľnej. Prípravok je dodávaný v žltohnedej sklenenej fľaštičke s bezfarebným LDPE kvapacím zariadením a bielym PP/HDPE poistným skrutkovacím uzáverom.

Veľkosť balenia: 30 ml alebo 50 ml perorálnych kvapiek, roztoku.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.