Bisacodyl Krka 5 mg 105 tabliet

1. Čo je liek Bisacodyl Krka a na čo sa používa

Liek Bisacodyl Krka je liek proti zápche (preháňadlo). Pôsobí na pohyblivosť hrubého čreva, pričom zvýšením črevnej peristaltiky (pohyb čreva, ktorý vedie k vyprázdňovaniu) podporuje vylučovanie stolice a plynov.

Prípravok sa používa pri akútnej funkčnej zápche (napr. pri zmene pobytu pri cestovaní, pri zmene životosprávy).
Iba na odporúčanie lekára sa liek užíva na prípravu pacienta na operáciu a na vyprázdnenie čriev pred vyšetrením hrubého čreva (röntgenové, endoskopické, sonografické), po prechodnú dobu trvania ťažkostí pri zápche pri bolestivých stavoch v oblasti ritného otvoru (ritné trhliny, hemoroidy) a pri druhu. upútaných na lôžko au chorých liečených opioidmi (lieky proti silnej bolesti) trpiacich chronickou zápchou sa liek môže tiež užívať iba pod dohľadom lekára.

Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 2 rokov. Deti môžu liek užívať iba pod dohľadom lekára.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete liek Bisacodyl Krka užívať

Neužívajte Bisacodyl Krka

• ak ste alergický na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• pri precitlivenosti na iné preháňadlá rovnakého typu (kontaktné laxatíva),
• pri akútnej brušnej príhode vrátane zápalu slepého čreva (prejaví sa náhlou silnou bolesťou brucha,
• zástavou odchodu plynov a stolice, prípadne nútením na zvracanie alebo zvracaním či horúčkou).
• pri krvácaní z konečníka,
• pri zápale žalúdka a čriev,
• pri nepriechodnosti alebo sťaženej priechodnosti čriev (ileus),
• bezprostredne po operácii dolnej časti zažívacieho traktu,
• pri závažnej dehydratácii.

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku Bisacodyl Krka sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Užívanie Bisacodylu Krka sa neodporúča u pacientov s nevoľnosťou, vracaním alebo bolesťou brucha.
Pokiaľ trpíte zápalovým ochorením hrubého čreva, užívanie lieku Bisakodyl-K vždy konzultujte s lekárom.

V prípade zápchy je nutné preháňadlá užívať iba krátkodobo.
Ak u Vás ťažkosti pretrvávajú alebo sa objavujú opakovane, alebo ak u Vás dôjde k náhlej zmene vyprázdňovania čriev, ktorá pretrváva dlhšie ako 2 týždne, je potrebné sa poradiť s lekárom.
Ak trpíte chronickou zápchou, vyhľadajte lekára na zistenie príčiny chronickej zápchy, pretože každodenné užívanie lieku môže spôsobiť poruchu elektrolytovej rovnováhy (rovnováha medzi množstvom vody a minerálov v organizme) a zníženie hladiny draslíka v krvi, čo môže mať závažné následky.
V dôsledku zrýchlenej črevnej pasáže môže dochádzať k zvýšenej strate tekutín črevom, čo môže viesť k dehydratácii (odvodneniu). K príznakom dehydratácie patrí smäd a zníženie tvorby moču.
U pacientov, ktorí užívali bisakodyl, bol popísaný výskyt závratu a/alebo mdloby. Tieto účinky môžu súvisieť so zápchou (namáhanie pri stolici, bolesť brucha pri zápche) a nemusí nutne súvisieť s podaním tohto lieku.
Stimulačné preháňadlá (vrátane bisakodylu) nepomáhajú znižovať telesnú hmotnosť.

Iné lieky a liek Bisacodyl Krka
Účinky lieku Bisacodyl Krka a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Medzi užitím lieku Bisacodyl Krka a požitím mlieka alebo antacíd (lieky znižujúce kyslosť žalúdočnej šťavy) má byť interval najmenej jedna hodina.
Medzi užitím lieku Bisacodyl Krka a ostatných liekov má byť interval 2 hodiny.
Pri súbežnom užívaní vysokých dávok lieku Bisacodyl Krka a antikoagulancií (lieky znižujúce zrážanlivosť krvi) môže dôjsť k zníženému účinku antikoagulancií.
Pri súbežnom užívaní vysokých dávok lieku Bisacodyl Krka a izoniazidu (liek na liečbu tuberkulózy) môže byť znížené vstrebávanie izoniazidu.
Porucha rovnováhy elektrolytov (napr. znížená hladina draslíka v krvi) môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (lieky na posilnenie srdcovej činnosti).
Súbežné užívanie s inými preháňadlami môže zvýšiť prejavy nežiaducich účinkov bisakodylu zo strany tráviaceho traktu.

Prípravok Bisacodyl Krka s jedlom a nápojmi
Neužívajte Bisacodyl Krka spolu s mliekom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Prípravok neovplyvňuje Vaše schopnosti pri riadení a obsluhe strojov.
Avšak kŕče v bruchu súvisiace so zápchou môžu spôsobiť závrat alebo mdloby Ak sa u Vás objavia tieto príznaky, musíte sa vyvarovať potenciálne nebezpečných činností, ako je riadenie vozidiel alebo obsluha strojov.

Bisacodyl Krka obsahuje laktózu a sacharózu
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako sa Bisacodyl Krka užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou alebo pokynmi svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie a spôsob podávania
Deti vo veku 10 rokov alebo mladšie môžu užívať Bisacodyl Krka iba pod dohľadom lekára.
Deti vo veku 2 roky alebo mladšie nesmú bisakodyl užívať.

Pokiaľ nie je predpísané inak, užívajú sa tieto dávky:

Krátkodobá liečba zápchy

Dospelí, mladiství a deti nad 10 rokov:
Užite jednu alebo dve tablety (5 alebo 10 mg) denne pred spaním.

Liečbu začnite najnižšou dávkou, tj 1 tableta denne. V prípade potreby dávka môže byť upravená až do maximálnej dávky 2 tablety denne.

Deti vo veku 2 až 10 rokov:
Zvyčajná dávka pre deti je jedna tableta (5 mg) denne pred spaním.

Deti vo veku 2-3 roky môžu tento liek užívať iba v prípade, že sú schopné prehltnúť tabletu (inak existuje riziko vdýchnutia tablety). U tejto vekovej skupiny môže byť vhodné podať bisakodyl vo forme čapíkov.

Liek je určený na krátkodobé podávanie. Bez súhlasu lekára neužívajte liek dlhšie ako 7 dní.

Pri príprave na diagnostické výkony a predoperačne

Na prípravu na diagnostické výkony av predoperačnej príprave musí byť Bisacodyl Krka používaný iba na odporúčanie lekára a pod lekárskym dohľadom.

Dospelí, mladiství a deti nad 10 rokov:
Užite dve tablety (10 mg) ráno a dve tablety (10 mg) večer.

Deti vo veku 4 až 10 rokov:
Zvyčajná dávka pre deti je jedna tableta (5 mg) večer pred chirurgickým výkonom alebo vyšetrením.

Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Počas liečby liekom Bisacodyl Krka sa odporúča piť dostatok tekutín. Účinok lieku sa prejaví za 6 až 12 hodín po užití.

Ak užijete viac Bisacodylu Krka ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Predávkovanie môže viesť k hnačke a kŕčom v oblasti brucha s významnou stratou vody a elektrolytov, najmä draslíka.
Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť chronickú hnačku, bolesť brucha, nízku hladinu draslíka v krvi, sekundárny hyperaldosteronizmus (zvýšená produkcia hormónu, ktorý reguluje koncentráciu sodíka a draslíka v krvi – aldosterón) a vznik obličkových kameňov. zásaditosť krvi, ktorá sa môže prejaviť ako únava, bolesť hlavy, opuch dolných končatín, v ťažkých prípadoch môže dôjsť k dezorientácii a kóme) a svalová slabosť spôsobená nízkou hladinou draslíka v krvi.

Ak zabudnete užiť Bisacodyl Krka
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):

• kŕče v bruchu,
• bolesť brucha,
• hnačka,
• pocit na zvracanie.
  

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):

• závrat,
• krv v stolici,
• grganie, zvracanie,
• brušné ťažkosti,
• problémy v oblasti konečníka a ritného otvoru.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 pacientov):

• anafylaktické reakcie (rýchlo sa rozvíjajúce život ohrozujúce alergické reakcie),
• opuch podkožia a slizníc postihujúce rôzne časti tela, najčastejšie tvár a hrdlo, ktorý môže spôsobiť problémy s dýchaním (angioneurotický edém),
• reakcie z precitlivenosti,
• mdloby,
• zápal čriev (kolitída vrátane ischemickej kolitídy).
  

Závrat a mdloby môžu súvisieť so zápchou (napr. tlačenie na stolicu, bolesť brucha) a nemusí byť dôsledkom podania bisakodylu.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):

• vyrážka, žihľavka, svrbenie.

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa o ďalšom užívaní (podávaní deťom) poraďte s lekárom.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Bisacodyl Krka

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri za „EXP“.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Bisacodyl Krka obsahuje

• Liečivo je bisacodylum. Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg bisacodylu.
• Ďalšími zložkami sú sacharóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, mastenec, kyselina stearová a polyetylénglykol 6000 v jadre tablety a kopolymér kyseliny metakrylovej typu A, kopolymér kyseliny metakrylovej typu B, triacetín, mastenec, satok 172) v obalovej vrstve.

Ako vyzerá Bisacodyl Krka a obsah balenia
Žltohnedé, okrúhle, bikonvexné obalené tablety.

Balenie
Tablety (15 alebo 105 tabliet) sú balené v blistroch (Al/PVC) a škatuľke.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná
4. 11. 2021

Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webových stránkach Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.cz).