Betadine mast 100g

1. Čo je Betadine a na čo sa používa

Masť Betadine je antiseptický, dezinfekčný prípravok so širokým spektrom účinku proti baktériám, vírusom, plesniam a prvokom. Prípravok sa používa na popáleniny, rezné a tržné rany, odreniny, vredové ochorenia kože spôsobené zlou výživou tkaniva (napr. preležaniny, vred predkolenia) a rôzne kožné ochorenia spojené s infekciou. lekárom.

Bez porady s lekárom možno liek použiť na dezinfekciu neporušenej kože a na dezinfekciu rán. V ostatných prípadoch sa prípravok používa na odporúčanie lekára, alebo prípravok aplikuje sám lekár či zdravotná sestra.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Betadine používať

Nepoužívajte liek Betadine,

• ak ste alergický na jódovaný povidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy (napr. hypertyreóza - zvýšená činnosť štítnej žľazy) alebo iné akútne ochorenia štítnej žľazy,
• pred alebo počas scintigrafie rádioaktívnym jódom (vyšetrenie, pri ktorom je podaný rádioaktívny jód) alebo liečbu zhubného nádoru štítnej žľazy rádioaktívnym jódom. Po liečbe scintigrafiou rádioaktívnym jódom alebo liečbe karcinómu štítnej žľazy rádioaktívnym jódom má byť medzi poslednou expozíciou jódovanému povidónu a vyšetrením vhodný odstup najmenej 1-2 týždne (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
• ak máte kožný zápal podobný herpetickému zápalu (tzv. Dühringova herpetiformná dermatitída)
• s prípravkami obsahujúcimi ortuť, pretože súčasné použitie môže poškodiť kožu.
  

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Betadine sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

V prípade podráždenia kože, kontaktnej dermatitídy (alergická vyrážka alebo podráždenia pokožky spôsobené kontaktom s alergénom) alebo precitlivenosti prestaňte liek Betadine používať.

U pacientov so strumou (zväčšením štítnej žľazy), uzlami v štítnej žľaze alebo iným neakútnym ochorením štítnej žľazy existuje pri podávaní veľkých dávok jódu (viac ako 10 % povrchu Vášho tela [zodpovedá povrchu kože s veľkosťou 10 dlaní]) riziko rozvoja zvýšenej funkcie štítnej žľazy (hypertyreóza). Ak trpíte ochorením štítnej žľazy, nepoužívajte Betadine, pokiaľ to nie je prísne stanovené; o použití sa vždy poraďte so svojím lekárom. Aj po ukončení liečby je potrebné sledovať skoré príznaky možného výskytu zvýšenej funkcie štítnej žľazy av prípade potreby kontrolovať funkciu štítnej žľazy.

Pacienti s problémami s obličkami nemajú tento liek používať dlhšiu dobu.

Vyhnite sa kontaktu lieku Betadine s očami. Pokiaľ sa tak aj napriek všetkým opatreniam stane, okamžite vypláchnite oči veľkým množstvom vody. Ak prípravok nie je určený na ošetrenie či liečbu kože na rukách, je nevyhnutné si po každom použití prípravku umyť ruky.
Zabráňte styku so šperkami, najmä s výrobkami obsahujúcimi striebro.

Deti a dospievajúci
U novorodencov a malých detí existuje pri podávaní veľkých dávok jódu zvýšené riziko rozvoja zníženej funkcie štítnej žľazy. Používanie jódovaného povidónu u novorodencov a malých detí je možné iba na základe rozhodnutia lekára a je potrebné ho obmedziť na absolútne minimum. U detí môže byť potrebná kontrola funkcie štítnej žľazy. Je potrebné úplne zabrániť požitiu jódovaného povidónu dieťaťom.

Ak dieťa náhodne požije liek, ihneď vyhľadajte lekára.

Ďalšie lieky a Betadine
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Súčasné použitie lieku Betadine a prípravkov na ošetrenie rán obsahujúcich enzymatické zlúčeniny alebo antiseptických prípravkov obsahujúcich ortuť (pozri časť Nepoužívajte Betadine), striebro, peroxid vodíka a taurolidín vedie k oslabeniu účinkov oboch látok, a preto nemajú byť používané súčasne.

Jodovaný povidón vo forme masti lieku Betadine sa nemá používať súčasne ani s redukčnými činidlami, alkalickými soľami a kyslo reagujúcimi látkami.

Prípravky s jódovaným povidónom použité pred alebo po aplikácii antiseptík s obsahom oktenidinu na rovnakom alebo susednom mieste môžu spôsobiť prechodné tmavé sfarbenie postihnutej oblasti, preto sa nesmú používať súčasne.

U pacientov užívajúcich lítium sa treba vyhnúť dlhodobému používaniu lieku Betadine, najmä na veľkých plochách. Použitie lieku Betadine môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom niektorých laboratórnych testov (napr. testy s toluidínom alebo guajakovou živicou na stanovenie krvného farbiva alebo cukru v stolici alebo moči). Lekára pred laboratórnymi vyšetreniami informujte, že používate liek Betadine.

Použitie jódovaného povidónu môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení štítnej žľazy (scintigrafia štítnej žľazy, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny [PBI], diagnostika rádioaktívnym jódom) a môže znemožniť plánovanú liečbu štítnej žľazy jódom (terapiu rádioaktívnym jódom). Medzi ukončením liečby liekom Betadine, masťou a vykonaním ďalšej scintigrafie je potrebné ponechať dostatočný časový interval (najmenej 1 až 2 týždne), (pozri časť Nepoužívajte Betadine).

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Jodovaný povidón sa smie počas tehotenstva av období dojčenia používať iba v prísne stanovených prípadoch a iba na odporúčanie lekára. Vzhľadom na schopnosť jódu prechádzať placentou a vylučovať sa do materského mlieka sa treba, pokiaľ možno, vyhnúť jeho použitiu. Vzhľadom na zvýšenú citlivosť plodu a novorodenca na jód môže používanie jódovaného povidónu vyvolať poruchy funkcie štítnej žľazy u plodu alebo u novorodenca.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Betadine nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako sa liek Betadine používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Liek Betadine je určený iba na vonkajšie použitie.

Dospelí
Aplikujte tenkú vrstvu masti na čistú suchú kožu trikrát až štyrikrát denne. Zakaždým nanášajte znovu bez umytia skôr aplikovanej masti. V prípade silne zapálenej alebo hnisajúcej rany je možné masť aplikovať častejšie, tj. štyrikrát až šesťkrát denne. Intervaly medzi jednotlivými dávkami majú byť minimálne 4 hodiny. Ranu možno podľa potreby zakryť obväzom podľa rozsahu a závažnosti zranenia.

Použitie u detí a dospievajúcich:
Používanie jódovaného povidónu u novorodencov a malých detí je možné iba na základe rozhodnutia lekára a je potrebné ho obmedziť na absolútne minimum. U detí sa má Betadine používať iba s maximálnou opatrnosťou (pozri časť Upozornenia a opatrenia).

Liek sa nesmie používať v blízkosti očí. Ak prípravok nie je určený na ošetrenie či liečbu kože na rukách, je nevyhnutné si po každom použití prípravku umyť ruky.

Liečba zvyčajne trvá niekoľko dní. Ak sa stav do 5 dní nezlepší alebo ak sa zhorší (napr. sa v neinfikovanej rane objavia známky infekcie, ako je začervenanie, bolesť, opuch alebo hnis), musíte sa poradiť s lekárom.

Bez súhlasu lekára nepoužívajte Betadine dlhšie ako 7 dní.

Ak použijete viac Betadinu, ako máte
Liek Betadine je určený iba na kožné použitie.
Pri aplikácii podľa pokynov neexistuje riziko predávkovania.
V prípade miestneho predávkovania sa odporúča postihnuté miesto dôkladne umyť teplou vodou.

Dlhodobá miestna liečba veľkým množstvom masti na veľkom povrchu zvyšuje možnosť predávkovania.

Pokiaľ omylom požijete tento prípravok ústami, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a všímajte si nasledujúce príznaky akútnej intoxikácie:

• neprítomnosť tvorby moču (anúria),
• obehová nedostatočnosť,
• dychové ťažkosti,
• metabolické abnormality,
• zrýchlený tep,
• pokles krvného tlaku,
• záchvaty kŕčov,
• horúčka.

Ak zabudnete použiť Betadine
Ak ste zabudli použiť tento liek, pokračujte ako predtým, ako si spomeniete, ale nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky sú uvedené v nasledujúcich skupinách podľa frekvencie výskytu:
Prestaňte tento liek používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov:

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb):

• reakcie z precitlivenosti,

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb):

• anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním, závraty, pokles krvného tlaku);
• angioedém (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla)

Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb):

• zápal kože (tzv. kontaktná dermatitída s príznakmi ako začervenanie, malé pľuzgieriky a svrbenie)

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb):

• hypertyreóza (zvýšená činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť zvýšenú chuť do jedla, úbytok na váhe, potenie, zrýchlenie srdcového tepu alebo nepokoj) u pacientov s ochorením štítnej žľazy;

Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť):

• hypotyreóza (znížená činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu, priberanie na váhe, pomalší srdcový tep) sa môže vyskytnúť po dlhšom alebo rozsiahlom použití lieku Betadine;
• poruchy elektrolytovej rovnováhy (rovnováha tekutín a solí v krvi);
• metabolická acidóza (zníženie pH krvi, pretože telo hromadí príliš veľa kyselín);
• porucha funkcie obličiek (akútne zlyhanie obličiek);
• abnormálna osmolalita krvi (množstvo osmoticky aktívnych látok v krvi, môže sa vyskytnúť po dlhšom alebo rozsiahlom použití jódovaného povidónu).

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Betadine

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom. Chráňte pred chladom alebo mrazom.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Betadine obsahuje
Liečivo je jódovaný povidón. Jeden g masti obsahuje 100 mg jódovaného povidónu, čo zodpovedá 10 mg aktívneho jódu.

Ďalšie zložky sú hydrogénuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500, makrogol 4000 a čistenú vodu.

Ako vyzerá Betadine a obsah balenia
Červenohnedá, homogénna masť so slabým zápachom po jóde, zmývateľná vodou.
Balenie obsahuje 1x 20 g alebo 1x 100 g masti.