Ascorutín 50 tableta

1. Čo je liek Ascorutin a na čo sa používa

Ascorutin sa používa na liečbu zvýšenej lámavosti a priepustnosti krvných vlásočníc pri nedostatku vitamínu C (kyseliny askorbovej) v organizme.
Ascorutin je liek, ktorého obe účinné látky – rutosid a kyselina askorbová – upravujú zvýšenú lomivosť a priepustnosť krvných vlásočníc.
Pokiaľ sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť so svojím lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Ascorutin užívať

Neužívajte Ascorutin:

• ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• keď ste tehotná.

Upozornenie a opatrenia
Pri dlhodobom podávaní vysokých dávok sa môžu tvoriť obličkové kamene, hlavne u pacientov so zvýšenou hladinou šťavelanov v krvi.
U pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (porucha metabolizmu cukrov) môže v ojedinelých prípadoch dôjsť k hemolýze (rozpadu krvných buniek).

Iné lieky a liek Ascorutin
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Kyselina askorbová zvyšuje vstrebávanie penicilínu, železa a hormónu etinylestradiolu z tráviaceho traktu. Pri vysokých dávkach môže ovplyvniť účinnosť liekov tlmiacich krvnú zrážanlivosť (antikoagulancií) a vstrebávanie vitamínu B12. Opatrnosť je potrebná pri súčasnom užívaní s kyselinou salicylovou, sulfónamidmi a kotrimoxazolom (lieky užívané pri niektorých bakteriálnych infekciách).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná, alebo plánujte otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Liek sa v tehotenstve nesmie užívať.
O užívaní lieku Ascorutin počas dojčenia rozhoduje lekár.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ascorutin obsahuje monohydrát laktózy.
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako sa Ascorutin užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak Vám lekár neodporučí inak, dospelí užívajú 1-2 tablety 3-krát denne, deti od 3 rokov 1-2 tablety denne.
Ascorutin môžete užívať s jedlom, po jedle a tiež nalačno.

Bez súhlasu lekára užívajte tento liek najdlhšie 1 týždeň.
Pri dobrej znášanlivosti je možné Ascorutin užívať dlhodobo, v takom prípade je však nutné dĺžku liečby konzultovať s lekárom.

Ak užijete viac Ascorutinu ako máte
Pri masívnom predávkovaní (niekoľko gramov) kyselinou askorbovou sa môže vyskytnúť prechodná hnačka. Pri opakovanom podaní veľkých dávok a pri súčasnom poškodení obličiek dochádza k zvýšenému vylučovaniu šťavelanov do moču s následnou tvorbou obličkových kameňov.
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete užiť Ascorutin
Ak zabudnete užiť tabletu (tablety) lieku Ascorutin neznepokojujte sa, zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte v užívaní ďalšou pravidelnou dávkou.
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky sa pri odporúčanom dávkovaní vyskytujú zriedkavo ( možnosť výskytu u menej ako 1 pacienta z 1 000 ). Môže sa vyskytnúť:

• Hemolýza (rozpad krvných buniek u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy).
• Astmatický záchvat (u alergických pacientov).
• Pocit na zvracanie, zvracanie, pri vysokých dávkach podráždenie sliznice pažeráka a žalúdka.
• Prítomnosť cukru v moči, zvýšené vylučovanie šťavelanov močom, pri užívaní vysokých dávok ojedinele možnosť vzniku obličkových kameňov. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov v pravidelnom hemodialyzačnom programe) môže pravidelné užívanie kyseliny askorbovej viesť k zvýšenej hladine šťavelanov v krvi a prípadnému zrážaniu šťavelanov v obličkách.
• Kožné alergické reakcie, vyrážka.
• Reakcia precitlivenosti.

Výskyt iných nežiaducich účinkov je pri odporúčanom dávkovaní nepravdepodobný.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na nižšie uvedenú adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ascorutin

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri za EXP.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom a vlhkosťou.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho dopadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ascorutin obsahuje
Liečivá sú rutosidum trihydricum 20 mg a acidum ascorbicum 100 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú citrónan vápenatý, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, hydrogenovaný ricínový olej, želatína, kukuričný škrob, poťahová sústava Sepifilm 752 biela:
hydroxypropylmetylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, makrogol-stearát, oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Ascorutin a obsah balenia
Ascorutin sú takmer biele až krémovo sfarbené tablety šošovkovitého tvaru.
Veľkosť balenia: 50 alebo 100 filmom obalených tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, as, Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca
Saneca Pharmaceuticals as, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika