Oficiální název:Ambrobene 15mg/5ml sir.1x100ml
Firma:Teva
(dalších 63 výrobků od Teva zde)
Dostupnost:skladom iTovar je na sklade lekárne pripravený na expedíciu. 
Cena:4,51 €
Přidat do oblíbených
Měrná cena:4,51 € za 100ml iPozn.:
Měrná cena může být zavádějící, pokud porovnáváte produkty s různým složením. 
Sklad expirace:30.06.2029 iNejkratší expirace na našem skladě. Informace má pouze orientační charakter a není závazná. 

Ambrobene 15 mg/5 ml sirup 100 ml
Zařazení:

Indikácie > Dýchanie a respiračný systém > Kašeľ vlhký - produktívny

Indikácie > Dýchanie a respiračný systém > Prechladnutie

Liečivé prípravky > Dýchací systém > Lieky na kašeľ > Lieky na vykašliavanie

Status:humánní léčivý přípravek (kód sukl 0094921)
(dalších 13 léčiv s účinnou látkou ambroxol zde)
Popis:

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

Příbalový leták Ambrobene 15mg/5ml sir.1x100ml

1. Čo je liek Ambrobene a na čo sa používa

Účinná látka lieku Ambrobene, Ambroxol-hydrochlorid, patrí do skupiny expektorancií a mukolytík, ktoré svojím pôsobením uľahčujú vykašliavanie hlienu z dýchacích ciest a zmierňujú kašeľ.

Ambrobene sa používa pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri akútnych a chronických zápaloch prínosových dutín.
Bez porady s lekárom možno liek užívať pri akútnych ochoreniach dýchacích ciest, ako sú akútny zápal priedušiek, hrtana alebo priedušnice.
Na odporúčanie lekára sa liek užíva pri chronických zápaloch priedušiek, hrtana alebo priedušnice, ďalej pri zápaloch nosových dutín, zápale priedušiniek, bronchiektázií (chorobné rozšírenie priedušiek), prieduškovej astme, zápale pľúc, a pri cystickej fibróze (ochorenie).

Liek Ambrobene sirup a Ambrobene roztok je určený na liečbu detí od dojčenského veku (1 mesiac), dospievajúcich a dospelých.
Ambrobene tablety je určený pre deti od 5 rokov, dospievajúcich a dospelých.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Ambrobene užívať

Neužívajte Ambrobene
  • ak ste alergický na ambroxol-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ambrobene
  • pri porušenej bronchomotorike (odstraňovaní hlienu z dýchacích ciest) a väčšom nahromadení hlienu;
  • ak máte akútnu vredovú chorobu žalúdka a dvanástnika;
  • pri obmedzenej funkcii obličiek alebo pri ťažkom ochorení pečene.

Ak sa na Vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených stavov, poraďte sa o užívaní Ambrobene s lekárom.

V súvislosti s podávaním ambroxol-hydrochloridu boli zaznamenané hlásenia závažných kožných reakcií. Ak sa u Vás vyskytne kožná vyrážka (vrátane poškodenia na sliznici úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov), prestaňte Ambrobene užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ambrobene roztok obsahuje kyselinu chlorovodíkovú 25% v množstve 0,6 mg. Pri inhalácii u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest môže dôjsť k vyvolaniu bronchokonstrikcie (zúženie priedušiek).

Iné lieky a liek Ambrobene
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
S liekom Ambrobene sa môžu ovplyvňovať nasledujúce lieky:
  • antibiotiká, napr. amoxicilín, cefuroxim, erytromycín, doxycyklín;
  • lieky tlmiace kašeľ (antitusika), napr. kodeín. Tieto lieky bránia vykašliavaniu hlienu, ktorý sa po podaní Ambrobene tvorí vo zvýšenej miere, a môžu potláčať kašľací reflex. Preto ich neužívajte súčasne s liekom Ambrobene.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať. O použití Ambrobene v tehotenstve av období dojčenia rozhodne lekár.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ambrobene nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Ambrobene
Ambrobene sirup obsahuje sorbitol

Tento liek obsahuje 420 mg sorbitolu v 1 ml sirupu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak Vám lekár povedal, že neznášate (alebo Vaše dieťa neznáša) niektoré cukry alebo ak máte diagnostikovanú vrodenú neznášanlivosť fruktózy, čo je zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom pacienti nie sú schopní rozložiť fruktózu, informujte svojho lekára skôr, ako užijete (alebo je Vášmu dieťaťu podaný) tento liek. Sorbitol môže spôsobiť zažívacie ťažkosti a mať mierny preháňavý účinok.

Ambrobene sirup obsahuje propylénglykol
Tento liek obsahuje 50 mg v 1 ml sirupu, čo zodpovedá približne 1500 mg propylénglykolu v najvyššej dennej dávke (30 ml).

Ambrobene sirup obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v 10 ml sirupu, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

Ambrobene tablety obsahuje laktózu
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako sa liek Ambrobene užíva

Vždy užívajte Ambrobene presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Odporúčané dávkovanie prípravku je:

Ambrobene sirup
  • Deti 1 mesiac-2 roky: 2x denne 2,5 ml.
  • Deti 2-5 rokov: 3x denne 2,5 ml.
  • Deti 5-12 rokov: 2-3x denne 5 ml.
  • Dospievajúci nad 12 rokov a dospelí: prvé 2-3 dni 3x denne 10 ml, ďalej 2x denne 10 ml alebo 3x denne 5 ml.


Sirup sa užíva pri jedle alebo po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.
Na odmeranie jednotlivej dávky použite kalibrovanú odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Účinnosť prípravku je podporená dostatočným prívodom tekutín.
Pred použitím lieku u dojčiat a malých detí sa poraďte s lekárom.

Ambrobene roztok
Perorálne použitie (podanie ústami)

  • Deti 1 mesiac-2 roky: 2x denne 1 ml.
  • Deti 2-5 rokov: 3x denne 1 ml.
  • Deti 5-12 rokov: 2-3x denne 2 ml.
  • Dospievajúci nad 12 rokov a dospelí: prvé 2-3 dni 3x denne 4 ml, ďalej 2x denne 4 ml alebo 3x denne 2 ml.


Roztok sa užíva pri jedle alebo po jedle, zriedený vodou, čajom, ovocnou šťavou alebo mliekom a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.
Na odmeranie jednotlivej dávky použite kalibrovanú odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Účinnosť prípravku je podporená dostatočným prívodom tekutín.
Pred použitím lieku u dojčiat a malých detí sa poraďte s lekárom.

Inhalácia

  • Deti do 5 rokov: 1-2x denne 2 ml.
  • Deti nad 5 rokov a dospelí: 1-2x denne 2-3 ml.

Na odmeranie množstva roztoku použite kalibrovanú odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Inhalácia, najmä u detí, má vždy prebiehať pod lekárskym dohľadom.
Inhalačný roztok, môže byť aplikovaný všetkými vhodnými inhalačnými prístrojmi (s vylúčením inhalátorov s rozprašovaním parou), vhodný inhalátor a spôsob liečby odporučí lekár.
Na inhaláciu je vhodné roztok zriediť v pomere 1:1 napr. fyziologickým roztokom. Roztok sa pred inhaláciou odporúča ohriať na telesnú teplotu. Počas inhalácie dýchajte normálne, hlboké vdychovanie môže dráždiť ku kašľu. Pacienti s prieduškovou astmou pred inhaláciou majú užiť bronchodilatans (liek rozširujúcej priedušky), a to v inhalačnej forme 30 minút av perorálnej forme najmenej 60 minút pred vlastnou inhaláciou.

Ambrobene tablety

  • Deti 5-12 rokov: 2-3x denne ½ tablety.
  • Dospievajúci nad 12 rokov a dospelí: prvé 2-3 dni 3x denne 1 tabletu, ďalej 2x denne 1 tabletu alebo 3x
  • denne ½ tablety.

Tablety sa užívajú pri jedle alebo po jedle, vcelku, polené alebo rozdrvené na lyžičke a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.
Účinnosť prípravku je podporená dostatočným prívodom tekutín.

Dĺžka liečby liekom Ambrobene:

Ak sa Vaše príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní od začatia liečby, prestaňte liek užívať a poraďte sa s lekárom.
Zvyčajná doba liečby liekom Ambrobene je 7-10 dní. Bez súhlasu lekára neužívajte Ambrobene dlhšie ako 10 dní.
Dlhodobé užívanie Ambrobene pri chronických ochoreniach je možné iba po porade s lekárom.

Ak užijete viac Ambrobene ako ste mali alebo pri náhodnom požití
prípravku dieťaťom, kontaktujte bezodkladne svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie. Vezmite si so sebou túto písomnú informáciu pre používateľov a zvyšné balenie Ambrobene, aby lekár vedel, čo ste užili (a).

Ak zabudnete užiť pravidelnú dávku Ambrobene, užite ju hneď, ako si spomeniete. Nezdvojnásobujte však nasledujúcu dávku, aby ste nahradili (a) vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Zriedkavé: Môžu postihovať až 1 osobu z 1 000

  • reakcie z precitlivenosti
  • vyrážka, žihľavka

Zriedkavo boli hlásené mierne nežiaduce účinky na hornú časť tráviaceho ústrojenstva (najmä pálenie záhy, nechutenstvo, príležitostne nevoľnosť, vracanie), najmä po injekčnom podaní.

Nie je známe: Z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu

  • anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku (život ohrozujúce alergická reakcia), angioedému (rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív) a svrbenie
  • závažné nežiaduce kožné reakcie (vrátane erythema multiforme, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).


Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ambrobene?

Ambrobene sirup
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a etikete za „EXP:“.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Liek sa má použiť do 12 mesiacov po prvom otvorení liekovky.

Ambrobene roztok
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a etikete za „EXP:“.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Liek sa má použiť do 12 mesiacov po prvom otvorení liekovky.

Ambrobene tablety
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri za „EXP:“.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ambrobene obsahuje
  • Liečivo je ambroxoli hydrochloridum. 5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg; jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg; jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.
  • Pomocnými látkami v sirupe sú kryštalizujúci sorbitol 70%, propylénglykol, malinová aróma, dihydrát sodnej soli sacharínu, čistená voda.
  • Pomocnými látkami v roztoku sú kálium-sorbát, kyselina chlorovodíková 25%, čistená voda.
  • Ďalšie zložky v tabletách sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát, koloidný bezvodý oxid kremičitý.


Ako vyzerá Ambrobene a obsah balenia

Ambrobene 15 mg/5 ml je číra, bezfarebná až mierne žltkastá tekutina s malinovou vôňou. Fľaša z tmavého skla s plastovou vložkou (na uľahčenie nalievania), skrutkovací uzáver, kalibrovaná plastová odmerka, krabička. Balenie obsahuje 100 ml sirupu.


Ambrobene 7,5 mg/ml je číry, bezfarebný až slabo žltohnedý roztok, bez zápachu. Fľaša z tmavého skla s kvapkacím zariadením, skrutkovací uzáver, kalibrovaná plastová odmerka, krabička. Balenie obsahuje 40 alebo 100 ml roztoku. Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.


Ambrobene 30 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Al/PVC blister, krabička. Balenie obsahuje 20 tabliet. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm, Nemecko

Výrobca
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Nemecko


EAN:

4030096456241

O značce Teva:
logoTeva Pharmaceutical Industries, známa tiež ako TEVA , je nadnárodnou farmaceutickou spoločnosťou so sídlom v Izraeli . Spoločnosť bola založená v roku 1944 , jej korene však siahajú až do spoločnosti Salamon, Levin and Elstein, ktorá bola založená v roku 1901. Zobrazit více o značce Teva


Bohužel zde zatím není žádný komentář. Máte-li s tímto produktem vlastní zkušenosti, podělte se o ně s návštěvníky naší on-line lékárny a napište vlastní recenzi ;-)


GigaLekaren.sk