Akčný set: Voltaren Forte gel 150g + sklenená fľaša s neoprénovým obalom

1. Čo je Voltaren Forte a na čo sa používa

Voltaren Forte obsahuje účinnú látku diklofenak. Patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Je určený na vtieranie do pokožky. Liečivá látka pôsobí na hlboko uložené zapálené tkanivá.

Voltaren Forte sa používa na úľavu od bolesti, na potlačenie zápalu a na zmiernenie opuchov pri bolestivých stavoch postihujúcich svaly a kĺby.

Voltaren Forte je určený na liečbu týchto stavov:

Dospievajúci od 14 rokov:

• krátkodobá lokálna akútna liečba poranení, ako je podvrtnutie, pomliaždenie a tupé poranenia (úrazy utrpené pri športe).

Dospelí (od 18 rokov):

• poranenia mäkkých tkanív, poúrazové stavy: poranenia šliach, svalov a kĺbov napr. pri vymknutí, natiahnutí svalu alebo pomliaždení;
• bolesti chrbta;
• po porade s lekárom pri týchto stavoch:
• lokalizované formy reumatizmu mäkkých tkanív napr. pri tenisovom lakte;
• bolesť pri nezávažných artrózach periférnych kĺbov a kolien.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Voltaren Forte používať

Nepoužívajte Voltaren Forte:

• ak ste alergický na účinnú látku (diklofenak) alebo iné lieky používané na liečbu bolesti, horúčky alebo zápalu, ako je ibuprofén, kyselina acetylsalicylová (látka, ktorá sa tiež používa na prevenciu zrážania krvi), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika; príznaky alergickej reakcie na tieto lieky môžu zahŕňať: sipot alebo dýchavičnosť (astma), kožnú vyrážku s pľuzgiermi alebo žihľavku, opuch tváre alebo jazyka, nádchu;
• ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva;
• ak ste mladší ako 14 rokov.
  

Pokiaľ sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, nepoužívajte Voltaren Forte.

Upozornenie a opatrenia

Pred použitím lieku Voltaren Forte sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Neaplikujte Voltaren Forte na poranenú kožu alebo na otvorenú ranu. Neaplikujte na kožu s vyrážkou alebo ekzémom.
• Neaplikujte na rozsiahle plochy kože a po dlhú dobu.
• Voltaren Forte gél je určený iba na vonkajšie použitie. Prípravok nepoužívajte v ústnej dutine, ani ho nepregĺgajte. Prípravok sa nesmie dostať do očí a na sliznice. Pokiaľ sa dostane do očí, dôkladne si ich vypláchnite čistou vodou.
• Môžete použiť ortézu alebo obväz bežne používaný pri zraneniach, ako sú výrony, ale nepoužívajte gél pod nepriedušné (plastové) bandáže.
• Vyvarujte sa nadmerného vystavovania slnečnému žiareniu. Ukončite liečbu, ak sa po aplikácii lieku objaví na koži vyrážka.
  

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa lekára alebo lekárnika, skôr ako začnete používať Voltaren Forte.

Deti a dospievajúci
U detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov nie sú dostupné dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku (pozri časť Neužívajte Voltaren Forte).

Ďalšie lieky a Voltaren Forte
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Voltaren Forte nesmie byť používaný v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť Vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Voltaren Forte môže byť používaný v priebehu prvých šiestich mesiacov tehotenstva iba po porade s lekárom. V takom prípade musí byť dávka čo najnižšia a doba liečenia čo možno najkratšia.

Pretože diklofenak prestupuje v malom množstve do materského mlieka, Voltaren Forte môže byť používaný v období dojčenia iba po porade s lekárom. Avšak Voltaren Forte nesmie byť aplikovaný ani na prsia dojčiacej matky, ani na rozsiahle plochy kože alebo po dlhú dobu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie je známy žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Voltaren Forte obsahuje:

• propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože;
• butylhydroxytoluén, ktorý môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
• vonné látky benzylalkohol, citronellol, kumarín, limonén d-formu, eugenol, geraniol a linalol, ktoré môžu vyvolať alergickú reakciu.

3. Ako sa Voltaren Forte používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára či lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Prípravok je určený pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.

Nanášajte Voltaren Forte 2-krát denne (ráno a večer) na bolestivú oblasť, čo zaistí úľavu od bolesti až na dobu 12 hodín.

Ako sa Voltaren Forte používa
Voltaren Forte, tuba so skrutkovacím uzáverom

1. Na odstránenie membrány pred prvým použitím odskrutkujte a odstráňte uzáver. Odstráňte membránu vložením opačného konca uzáveru a jeho otočením.
2. Jemne vtierajte malé množstvo prípravku Voltaren Forte do pokožky v mieste bolesti alebo opuchu. Potrebné množstvo lieku závisí od veľkosti ošetrovanej plochy. Obvykle dostačuje množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha. Pri vtieraní gélu môžete pociťovať ľahký chladivý efekt.
3. Po nanesení lieku Voltaren Forte si umyte ruky, pokiaľ ošetrované miesta nie sú práve na rukách, aby nedošlo k náhodnému kontaktu s ústami alebo očami (pozri bod 2).
4. Voltaren Forte je určený iba na vonkajšie použitie.
   

Tuba s odklápacím uzáverom

1. Odklopte viečko uzáveru. Odklápací uzáver ľahko otvoríte prstom, palcom, hranou ruky alebo dokonca hranou stola zaprenou o spodnú časť viečka uzáveru. Výstupky na každej strane odklápacieho uzáveru, ktoré sú znakom neporušeného prípravku, sa pri prvom otvorení uzáveru rozlomia. Pred prvým použitím overte, že sú výstupky, ktoré sú znakom neporušeného prípravku, neporušené.
2. Vytlačte gél a vmasírujte. Jemne vtierajte malé množstvo prípravku Voltaren Forte do pokožky v mieste bolesti alebo opuchu. Potrebné množstvo lieku závisí od veľkosti ošetrovanej plochy. Obvykle dostačuje množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha. Pri vtieraní gélu môžete pociťovať ľahký chladivý efekt. Po nanesení lieku Voltaren Forte si umyte ruky, pokiaľ ošetrované miesta nie sú práve na rukách, aby nedošlo k náhodnému kontaktu s ústami alebo očami (pozri bod 2).
3. Zatlačte na viečko a uzáver zatvorte. Ak je treba, odstráňte po použití zostávajúce množstvo gélu z odklápacieho uzáveru bavlneným uterákom alebo savým papierom, aby bol čistý a suchý. Ak chcete zatvoriť odklápací uzáver, zatlačte na viečko uzáveru prsty, hranou ruky alebo dokonca hranou stola alebo pultu, kým nebudete počuť zacvaknutie. Pri otváraní a zatváraní odklápacieho uzáveru držte tubu zvisle, aby nedošlo k úniku gélu. Po aplikácii si utrite ruky do papierového obrúska a potom umyte, pokiaľ nie sú miestom na liečenie. Po použití, by mal byť papierový obrúsok vhodený do koša. Pred sprchovaním a kúpaním počkajte, kým Voltaren Forte nezaschne.
   
   

Ako dlho sa Voltaren Forte používa
Bez súhlasu lekára nepoužívajte Voltaren Forte dlhšie ako:
Dospelí

• pri poranení svalov a kĺbov (tj vymknutie, natiahnutie, pomliaždenie) alebo pri bolesti chrbta 2 týždne; o dlhšej liečbe musí rozhodnúť lekár; ak sa bolesť alebo opuch nezlepší počas 7 dní liečby alebo sa dokonca zhorší, poraďte sa s lekárom;
• pri liečbe bolesti sprevádzajúcej reumatické ochorenia (reumatizmus mäkkých tkanív, artróza) sa liek používa iba na odporúčanie lekára, ktorý určí dĺžku liečby;

Násťročné 14 - 18 rokov

• Bez súhlasu lekára neužívajte liek na úľavu od bolesti dlhšie ako 7 dní.

Ak použijete viac lieku Voltaren Forte ako ste mali
Ak použijete viac lieku Voltaren Forte, ako ste mali zotrite prebytok gélu savým papierom.

Ak ste omylom Vy alebo dieťa požili Voltaren Forte, bezodkladne kontaktujte lekára.

Ak zabudnete použiť Voltaren Forte
Ak ste zabudli aplikovať Voltaren Forte v správny čas, aplikujte ho, len čo si spomeniete a potom pokračujte ako obvykle. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú zriedkavo a veľmi zriedkavo, môžu byť vážne:

Ak spozorujete akékoľvek nasledujúce príznaky alergie, PRESTAŇTE používať Voltaren Forte a okamžite kontaktujte lekára alebo lekárnika:

• kožná vyrážka s pľuzgiermi, žihľavka (môže sa vyskytnúť 1 až 10 ľudí z 10 000);
• sipot, dýchavičnosť alebo pocit napätia na hrudníku (astma) (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000);
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000).

Ostatné nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť sú zvyčajne mierne a prechodné. Pokiaľ sa Vás týkajú, informujte čo najskôr, lekára alebo lekárnika.

Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov zo 100):

• kožná vyrážka, svrbenie, začervenanie alebo pálenie kože.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 pacienta z 10 000):

• koža môže byť citlivejšia na slnečné žiarenie; možné príznaky sú spálenie od slnka so svrbením, opuchom a pľuzgiermi.

Nie je známe

• pocit pálenia v mieste podania, suchá koža

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako Voltaren Forte uchovávať

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na obale za značkou EXP.

Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd (napr. do drezu alebo toalety).
Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Voltaren Forte obsahuje

• Účinnou látkou lieku Voltaren Forte je diclofenacum dietylamín. Jeden gram lieku Voltaren Forte obsahuje diclofenacum dietylamín 23,2 mg, čo zodpovedá diclofenacum natricum 20 mg.
• Ďalšie zložky sú butylhydroxytoluén (E 321), karbomer, kokoyloktanodekanoát, dietylamín izopropylalkohol, tekutý parafín (E 905a), cetostearomakrogol, oleylalkohol, propylénglykol (E 1520), parylénglykol (E 1520), benzylalkohol, citronellol, kumarín, limonén d-formu, eugenol, geraniol, linalol) a čistená voda.

Ako vyzerá Voltaren Forte a obsah balenia

Voltaren Forte je biely až takmer biely, ľahký homogénny, krémovitý gél.
Veľkosť balenia: 150 gramov + darček sklenená fľaša s neoprénovým obalom a remienkom na ruku s obsahom 240 ml.