Aescin-Teva 20 mg 90 tabliet

1. Čo je liek Aescin Teva a na čo sa používa

• liečbe chronickej žilovej nedostatočnosti (jedná sa o stav, kedy žily dolných končatín nie sú schopné plniť správne svoju funkciu tj odvádzať krv z dolných končatín)
• liečbe pridružených príznakov žilovej nedostatočnosti, medzi ktoré patria: opuchy dolných končatín, kŕčové žily, bolesť nôh, pocity ťažoby dolných končatín, svrbenie, pocity napätia a kŕče v oblasti lýtok.

Pokiaľ sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Aescin Teva užívať

Neužívajte Aescin Teva :

• ak ste alergický na escín alfa alebo na akúkoľvek ďalšiu zložku tohto lieku (uvedenú v časti 6)
• u detí a dospievajúcich do 18 rokov veku.

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku Aescin Teva sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

• užívate lieky znižujúce zrážanlivosť krvi
• užívate aminoglykozidové antibiotiká (môže dôjsť k zosilneniu ich toxického účinku na obličky).

Použitie lieku konzultujte ihneď s lekárom v prípade, že sa u vás objaví zápal kože, zápal žíl alebo stvrdnutie tkaniva v podkoží, závažná bolesť, vredy, náhly opuch jednej alebo oboch nôh, srdcová alebo obličková nedostatočnosť, pretože tieto príznaky môžu byť známkou závažného ochorenia.

Je dôležité zachovať pri liečbe liekom Aescin Teva ďalšie opatrenia predpísané lekárom, ako je bandáž nôh, nosenie kompresných pančúch a sprchovanie nohustudenou vodou, pretože použitie tohto prípravku nenahrádza vyššie uvedené preventívne
opatrenia.

Deti a dospievajúci
Aescin Teva nie je určený na podanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Iné lieky a prípravok Aescin Teva
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Aescin Teva môže zvýšiť účinok liekov, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi.
Aescin Teva môže zosilniť toxické pôsobenie niektorých liekov (napr. aminoglykozidových antibiotík) na obličky.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Aescin Teva sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia, pretože príslušné klinické údaje nie sú dostatočné.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Aescin Teva nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Prípravok Aescin Teva obsahuje laktózu
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Prípravok Aescin Teva obsahuje hlinitý lak oranžovej žlti (E110)
Môže spôsobiť alergické reakcie.

3. Ako sa Aescin Teva užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí:
Dospelí užívajú spočiatku 3 krát denne 2 enterosolventné tablety, pri udržiavacej liečbe väčšinou postačí užívať 1 enterosolventnú tabletu 3 krát denne.
Tablety sa užívajú po jedle a zapíjajú sa pohárom vody.
Bez súhlasu lekára neužívajte Aescin Teva dlhšie ako dva mesiace.

Použitie u detí a dospievajúcich
Aescin Teva nie je určený na podanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Ak užijete viac Aescinu Teva, ako máte
Pri predávkovaní alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete užiť Aescin Teva
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Aescin Teva
Informujte svojho lekára, ak prestanete užívať Aescin Teva.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 pacientov):

• závrat, bolesť hlavy
• nevoľnosť, vracanie, hnačka, poruchy zažívania

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 pacientov):

• alergická kožná reakcia (svrbenie, vyrážka, začervenanie, ekzém)

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 000 pacientov):

• závažná alergická reakcia (v niektorých prípadoch spojená s krvácaním).
• zrýchlený tep, vysoký krvný tlak
• krvácanie z maternice mimo menštruačného cyklu

Ak u Vás dôjde ku krvácaniu alebo ak sa objavia príznaky alergickej reakcie (kožná vyrážka), prosím, prestaňte užívať Aescin Teva a jeho ďalšie užívanie konzultujte so svojím lekárom.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete
hlásiť tiež priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Aescin Teva

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu.
Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Aescin Teva obsahuje
Liečivo je escinum alfa (escín alfa). Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg escínu alfa.

Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, povidón 25, mastenec, magnéziumstearát.

Poťahová vrstva tablety: polysorbát 80, disperzia metakrylátového kopolyméru L 30%, mastenec, sodná soľ karmelózy, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak oranžovej žlte (E 110), povidón 25, simetikonová

Ako vyzerá Aescin Teva a obsah balenia
Aescin Teva sú okrúhle, oranžové gastrorezistentné tablety dodávané v blistroch.

Balenie obsahuje 30, 60, 90, 120 gastrorezistentných tabliet v blistri.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Teva Pharmaceuticals CR sro, Radlická 3185/1c, Praha 5, 15000 Česká republika

Výrobca
TEVA Operations Poland Sp.Z oo, Ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poľsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná: 14. 11. 2022