AdTab 12mg žuvacie tablety pre mačky 0.5-2kg 1ks

1. Názov veterinárneho lieku

AdTab 12 mg žuvacie tablety pre mačky (0,5–2,0 kg)

AdTab 48 mg žuvacie tablety pre mačky (>2,0–8,0 kg)

2. Zloženie

Každá žuvacia tableta obsahuje:

Biele až hnedasté okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.

3. Cieľové druhy zvierat

Mačky

4. Indikácia pre použitie

Na liečbu napadnutia blchami a kliešťami u mačiek.

Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy ( Ctenocephalides felis a C.canis ) a kliešte ( Ixodes ricinus ), ktorý trvá 1 mesiac.

Blchy a kliešte sa musia prichytiť na hostiteľa a začať sať, aby prišli do styku s liečivom.

5. Kontraindikácie

Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

6. Zvláštne upozornenie

Zvláštne opatrenia pre bezpečné použitie u cieľových druhov zvierat:

Nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení prenášaných parazitmi, pretože účinok lotilaneru je podmienený začatím príjmu potravy parazitmi na hostiteľovi. Zvážte možnosť, že ostatné zvieratá v rovnakej domácnosti môžu byť zdrojom opätovnej infekcie blchami. Tieto zvieratá by mali byť podľa potreby ošetrené vhodným prípravkom. Všetky vývojové štádiá bĺch môžu zamoriť mačacie pelechy a miesta, kde mačky bežne odpočívajú, ako sú koberce a čalúnený nábytok. V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku liečby je potrebné tieto miesta ošetriť vhodným prípravkom na prostredie a následne pravidelne vysávať.

Prijateľné hladiny účinnosti sa nemusia dosiahnuť, pokiaľ nie je veterinárny liek podávaný skrmivom alebo do 30 minút po kŕmení. Vzhľadom knedostatočným údajom podporujúcim účinnosť proti kliešťom u mladých mačiek sa tento liek neodporúča kliečbe napadnutia kliešťami u 5 mesačných alebo mladších mačiatok.

Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti boli získané u mačiek a mačiatok vo veku 8 týždňov a starších a so živou hmotnosťou 0,5 kg a viac. Z dôvodu absencie dostupných informácií o použití lieku u mačiatok mladších ako 8 týždňov alebo so živou hmotnosťou nižšou ako 0,5 kg by sa malo použitie tejto kategórie mačiek pred začatím liečby konzultovať s veterinárnym lekárom.

Osobitné opatrenia pre osobu, ktorá podáva veterinárny liek zvieratám:

Po manipulácii s prípravkom si umyte ruky. V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.

Gravidita a laktácia:

Laboratórne štúdie na potkanoch nepodali žiadny dôkaz o teratogénnych účinkoch. Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie počas gravidity a/alebo laktácie. Konzultujte s veterinárnym lekárom pred použitím počas gravidity alebo laktácie.

Plodnosť:

Laboratórne štúdie na potkanoch nepodali žiadne dôkazy o nežiaducich účinkoch na reprodukčnú schopnosť samcov alebo samíc. Bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie u chovných mačiek nebola stanovená. Konzultujte sveterinárnym lekárom pred použitím u chovných mačiek.

Liekové a iné interakcie:

Nie sú známe. Počas klinických štúdií sa nepozorovala interakcia medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi liekmi.

Predávkovanie:

Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po perorálnom podaní mačiatkam vo veku 8 týždňov s hmotnosťou 0,5 kg pri predávkovaní viac ako 5 násobkom maximálnej odporúčanej dávky (130 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti) podanej 8x v mesačných intervaloch.

7. Nežiaduce účinky

Cieľové druhy zvierat: Mačky

¹ Typicky odznie bez liečby

Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje nepretržité sledovanie bezpečnosti prípravku. Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, a to aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nefunguje, obráťte sa, prosím, najskôr na svojho veterinárneho lekára. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj držiteľovi povolenia na uvedenie na trh s využitím kontaktných údajov uvedených na konci tejto písomnej informácie alebo prostredníctvom národného systému hlásenia nežiaducich účinkov.

8. Dávkovanie pre každý druh, cesty a spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Ochutený veterinárny liek sa má podávať podľa nasledujúcej tabuľky, aby sa zabezpečila jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti.

U mačiek ťažších ako 8 kg živej hmotnosti použite vhodnú kombináciu tabliet tak, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 6 – 24 mg/kg živej hmotnosti. Poddávkovanie môže vyústiť v neúčinnú liečbu a podporovať vznik rezistencie. Na zaistenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť.

9. Informácie o správnom podávaní

Veterinárny liek podávajte s krmivom alebo do 30 minút po kŕmení. Pre optimálne potlačenie infestácie kliešťami ablechami by mal byť veterinárny liek podávaný v mesačných intervaloch po celé obdobie výskytu bĺch a/alebo kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.

10. Ochranné lehoty

Neuplatňuje sa.

11. Špeciálne opatrenia na uchovávanie

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania. Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na papierovej krabičke a blistri po Exp. Doba použiteľnosti končí posledným dňom v uvedenom mesiaci.

12. Zvláštne opatrenia pre likvidáciu

Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo domového odpadu.

Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, likvidujte odovzdaním v súlade s miestnymi požiadavkami a platnými národnými systémami zberu. Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.

O možnostiach likvidácie nepotrebných liekov sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.

13. Klasifikácia veterinárnych liekov

Veterinárny liek je vydávaný bez predpisu.

14. Registračné čísla a veľkosti balenia

EU/2/22/288/011–014

Tablety sú balené v hliníkových blistroch, balených do vonkajšej papierovej krabičky. Tableta v každej sile je k dispozícii vo veľkosti balenia 1 alebo 3 tablety.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

15. Dátum poslednej revízie písomnej informácie pre používateľov

Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii v databáze prípravkov Únie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktné údaje

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh kontaktné údaje pre hlásenie podozrenia na vedľajšie účinky: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko.

Česká republika

Tel: +420 228880231

PV.CZE@elancoah.com

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:

Elanco FranceS.AS, 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko

17. Ďalšie informácie

Lotilaner, čistý enanciomér zo skupiny izoxazolínov, je aktívny proti blchám ( Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis ) a kliešťom ( Ixodes ricinus ).

Lotilaner je silný inhibítor chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čo má za následok rýchlu smrť kliešťov a bĺch. V štúdiách in vitro nebola aktivita lotilaneru proti niektorým druhom článkonožcov negatívne ovplyvnená rezistenciou na organochloriny (cyklodieny, napr. dieldrín), fenylpyrazoly (napr. fipronil), neonikotinoidy (napr. imidacloprid), formamidíny (napr. amitraz).

Nástup účinku proti blchám je do 12 hodín od prichytenia a trvá po dobu jedného mesiaca po podaní lieku. Blchy, ktoré sú na zvierati pred podaním lieku, sú po podaní lieku usmrtené do 8 hodín.

Nástup účinku proti kliešťom je do 24 hodín od prichytenia a trvá po dobu jedného mesiaca po podaní lieku. Kliešte, ktoré sú na zvierati pred podaním lieku, sú po podaní lieku usmrtené do 18 hodín.

Veterinárny liek zabíja existujúce a novo vyliahnuté blchy na mačkách skôr ako nakladú vajíčka. Prípravok preto prerušuje životný cyklus blchy a zabraňuje zamoreniu blchami tam, kde má mačka prístup.