Acylpyrin+C 12 šumivých tabliet

1. Čo je Acylpyrin s vitamínom C a na čo sa používa

Acylpyrín s vitamínom C patrí do skupiny liekov nazývaných analgetiká, antipyretiká. Kyselina acetylsalicylová tlmí bolesť a znižuje horúčku. Kyselina askorbová podporuje obranné reakcie organizmu a urýchľuje prekonanie chrípkových ochorení.
Acylpyrín s vitamínom C možno bez porady s lekárom užívať na zníženie horúčky a na úľavu od bolesti pri chrípke a prechladnutí, na potlačenie miernej až stredne silnej bolesti (napr. hlavy, zubov, bolesti v chrbte a bolesti pri menštruácii).
Pri kĺbových a svalových bolestiach (okrem tých, ktoré sprevádzajú chrípkové ochorenia alebo bolesti chrbta) a pri bolesti nervového pôvodu je nutná porada s lekárom.
Prípravok môžu užívať bez odporúčania lekára dospelí a dospievajúci od 16 rokov.
Deti a dospievajúci do 16 rokov smú užívať kyselinu acetylsalicylovú vždy iba po odporúčaní lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Acylpyrin s vitamínom C užívať

Neužívajte Acylpyrin s vitamínom C

• ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú a kyselinu askorbovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ak sa u Vás po predchádzajúcom podaní iných liekov zo skupiny NSA
• (nesteroidné protizápalové lieky) objavila žihľavka, akútna nádcha alebo došlo k rozvoju prieduškovej astmy
• pri vredovej chorobe žalúdka a čriev
• pri prieduškovej astme
• pri krvácavých stavoch
• pri závažnom ochorení pečene alebo obličiek
• pred plánovaným chirurgickým zákrokom spojeným s väčším krvácaním
• v tehotenstve (v tretej tretine tehotenstva)
• pri veku do 16 rokov a súčasne prebiehajúcom horúčkovom ochorení.

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím Acylpyrinu s vitamínom C sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• ak ste tehotná alebo dojčíte (prípravok sa môže podávať v prvej a druhej tretine tehotenstva a počas dojčenia iba na odporúčanie lekára)
• ak užívate iné lieky a obsahom kyseliny askorbovej (vitamínu C)
• ak máte chronické ochorenie dýchacieho ústrojenstva, sennú nádchu alebo nosové polypy
• pri ochorení pečene alebo obličiek.
  

Deti a dospievajúci
U detí a dospievajúcich do 16 rokov s vírusovým ochorením (napr. chrípka alebo chrípke podobné infekcie horných dýchacích ciest, ovčie kiahne) existuje v súvislosti s užívaním kyseliny acetylsalicylovej vyššie riziko rozvoja Reyovho syndrómu. Reyov syndróm je život ohrozujúci stav, ktorý bez včasnej diagnózy a liečby končí smrťou. Príznaky sa môžu objaviť buď počas choroby alebo (najčastejšie) až v štádiu rekonvalescencie, tj. po odznení akútnych príznakov ochorenia.
Môže sa jednať o: vytrvalé zvracanie, hnačku, poruchy dýchania (nepravidelné, zrýchlené), stratu energie, únavu, ospalosť, ľahostajnosť, strnulosť, pohľad „do prázdna“, alebo naopak podráždené a agresívne správanie, vzrušenosť, zmätenosť, kŕče, delírium. Ak sa u dieťaťa alebo dospievajúceho vyskytne ktorýkoľvek z uvedených príznakov, je potrebné bezodkladne vyhľadať lekára.

Iné lieky a Acylpyrin s vitamínom C
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú (ASA) pravidelne, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek iný liek (vrátane liekov, ktoré nie sú na lekársky predpis).
Acylpyrín s vitamínom C sa nesmie užívať súčasne so sulfónamidmi, pretože môže dôjsť k poškodeniu obličiek. Súčasné užívanie Acylpyrin s vitamínom C s prípravkami ovplyvňujúcimi zrážanie krvi (napr. warfarín) zvyšuje riziko možného krvácania.
Súčasné užívanie lieku a iných liekov proti bolesti a zápalu (napr. kortikosteroidy alebo nesteroidné protizápalové lieky) môže spôsobiť krvácanie do žalúdka a čriev.
Kyselina acetylsalicylová zvyšuje účinok súčasne užívaných ústami podávaných antidiabetík a metotrexátu používaného pri liečbe nádorových ochorení alebo niektorých zápalových ochorení kĺbov.
Súčasné užívanie Acylpyrinu s vitamínom C s liekmi na odvodnenie a proti vysokému krvnému tlaku (diuretiká a ACE inhibítory) môže spôsobiť závažné poškodenie obličiek. Účinok liečby môže byť tiež ovplyvnený, ak sa Acylpyrin s vitamínom C užíva súčasne s liekmi na liečbu dny (probenecid) a pri liečbe neprijatia orgánu po transplantácii (cyklosporín, takrolimus).
Kyselina askorbová obsiahnutá v prípravku zvyšuje vstrebávanie penicilínu z čreva.

Účinok kyseliny acetylsalicylovej na zhlukovanie krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré sa zhlukujú a vytvárajú krvnú zrazeninu) môže byť pri súčasnom podávaní s metamizolom (látka znižujúca bolesť a horúčku) znížený. Preto je potrebná táto kombinácia u pacientov užívajúcich nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej z dôvodu ochrany srdca a ciev podávať s opatrnosťou.

Prípravok Acylpyrin s vitamínom C s jedlom a nápojmi
Acylpyrín s vitamínom C sa má užívať po jedle. Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody a vypite.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Tehotenstvo
Acylpyrín s vitamínom C sa nesmie užívať v tretej tretine tehotenstva. V prvej a druhej tretine tehotenstva sa môže liek užívať len na odporúčanie lekára, ktorý zváži pomer prínosu a rizika liečby.

Dojčenie
Acylpyrín s vitamínom C sa výnimočne môže užiť počas dojčenia, pri pravidelnom užívaní vyšších dávok sa však dojčenie musí prerušiť, pretože kyseliny acetylsalicylová prechádza do materského mlieka.

Plodnosť
Prípravok patrí do skupiny liekov (nesteroidných antireumatík), ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Prípravok neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá ani obsluhovať stroje.

Acylpyrín s vitamínom C obsahuje laktózu, sodík a draslík
Prípravok obsahuje laktózu. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Liek obsahuje 10,713 mmol (= 246,4 mg) sodíka v jednej dávke. Nutné vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v jednej dávke, tj. v podstate je „bez draslíka“.

3. Ako sa Acylpyrin s vitamínom C užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 16 rokov
Ak lekár neodporučí inak, užívajú dospelí a dospievajúci od 16 rokov 1 tabletu v jednotlivej dávke. Dávku je možné opakovať podľa potreby v 4-hodinových intervaloch. Maximálna denná dávka je 6 tabliet.

Pokiaľ Vám do 3 dní neklesne horúčka alebo do 5 dní neustúpi bolesť alebo sa Váš stav zhorší, prípadne sa vyskytnú nežiaduce účinky alebo iné neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšom užívaní Acylpyrinu s vitamínom C so svojím lekárom. Bez súhlasu lekára neužívajte liek dlhšie ako 7 dní, aj keď príznaky ochorenia ustupujú.

Deti a mladiství do 16 rokov
Kyselina acetylsalicylová sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 16 rokov v priebehu horúčkovitého ochorenia, pretože hrozí vznik Reyovho syndrómu (pozri bod 2).
Deti a dospievajúci do 16 rokov smú užívať kyselinu acetylsalicylovú iba po odporúčaní lekárom. Dávkovanie vždy určí lekár.

Ak ste užili viac Acylpyrínu s vitamínom C, ako ste mali,
alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára.
Predávkovanie sa môže prejaviť hučaním v ušiach, bolesťou hlavy, závratmi a zmätenosťou. Závažnejšie predávkovanie sa prejavuje prehĺbeným dýchaním, nevoľnosťou, zvracaním, kŕčmi až bezvedomím.

Ak zabudnete užiť Acylpyrin s vitamínom C
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj Acylpyrin s vitamínom C nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Pri užívaní Acylpyrinu s vitamínom C sa u vás môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti, napr. pálenie záhy, nevoľnosť, zvracanie.
Niekedy môže dôjsť ku krvácaniu alebo prederaveniu žalúdočného alebo dvanástnikového vredu. Zvýšené riziko je hlavne u pacientov trpiacich vredovou chorobou, alkoholikov a starších pacientov.
Ojedinele sa môžu vyskytnúť alergické reakcie. Ak sa u vás objaví žihľavka, opuch, nádcha alebo dýchavičnosť, alebo pri zvýšenej tvorbe modrín a čiernej stolici (jedná sa o prejavy zvýšenej krvácavosti) prerušte užívanie lieku a okamžite vyhľadajte lekára.
Zriedka, hlavne pri užití vyšších dávok lieku, môže dôjsť k poškodeniu obličiek alebo k poruchám acidobázickej rovnováhy (rovnováha medzi kyselinami a zásaditými látkami v tele).
U detí a dospievajúcich do 16 rokov s vírusovým ochorením je vyššie riziko rozvoja Reyovho syndrómu (pozri časť 2).

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Šrobárova 48
100 41

Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácii o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Acylpyrin s vitamínom C

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v dobre uzavretej tube, aby bol liek chránený pred svetlom a vlhkosťou.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti, uvedenej na obale za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Acylpyrin s vitamínom C obsahuje

Liečivé látky:

• Acidum acetylsalicylicum (kyselina acetylsalicylová) 320 mg
• Acidum ascorbicum (vitamín C) 200 mg v 1 šumivej tablete

Pomocné látky: kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, laktóza, draselná soľ acesulfámu, kyselina fumarová

Ako vyzerá ACYLPYRÍN s vitamínom C a obsah balenia
Acylpyrín s vitamínom C sú takmer biele, mramorové, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami a drsným povrchom.
Balenie obsahuje 12 šumivých tabliet.