Acifeín 10 tabliet

1. Čo je ACIFEIN a na čo sa používa

ACIFEIN patrí do skupiny liekov tlmiacich bolesť, ktoré nazývame analgetiká. Bolesť tlmiaca účinok kyseliny acetylsalicylovej je zvýrazňovaný kofeínom a paracetamolom. Liek sa používa na liečbu bolesti miernej a stredne silnej intenzity, predovšetkým pri bolesti hlavy, bolesti chrbta, zubov, pri neuralgii (bolesť pociťovaná v priebehu nervu) a pri bolestiach kĺbov a svalov spojených s akútnymi vírusovými ochoreniami chrípkového charakteru. Pri neuralgii je nevyhnutné sa pred začatím liečby o jej vhodnosti poradiť s lekárom. Prípravok môžu užívať bez odporúčania lekára dospelí a mladiství od 16 rokov. Deti a mladiství do 16 rokov smú užívať kyselinu acetylsalicylovú vždy iba po odporúčaní lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete ACIFEIN užívať

Neužívajte ACIFEIN

• ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú, paracetamol alebo kofeín alebo na niektorú pomocnú látku obsiahnutú v prípravku
• pri vredovej chorobe žalúdka a čriev
• pri závažnom ochorení obličiek alebo pečene
• pri akútnom zápale pečene (žltačka-hepatitída)
• pri hemolytickej anémii (chudokrvnosť v dôsledku zvýšeného rozpadu červených krviniek)
• pri krvácavých stavoch a poruchách krvnej zrážanlivosti
• pri závažnom srdcovom zlyhaní
• pred plánovaným chirurgickým zákrokom spojeným s väčším krvácaním
• v tretej tretine tehotenstva
• u detí a mladistvých do 16 rokov s vírusovým ochorením

Buďte zvlášť opatrný pri používaní ACIFEINu

• ak ste tehotná alebo dojčíte (prípravok sa môže podávať v prvej a druhej tretine tehotenstva a počas dojčenia iba na odporúčanie lekára).
• pri prieduškovej astme
• ak trpíte alergickou nádchou, máte nosové polypy alebo závažnejšie pľúcne ochorenie
• pri ochorení pečene alebo obličiek
• ak trpíte nedostatkom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
• ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodzovať pečeň
• pri srdcovom ochorení

Pokiaľ sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených bodov, poraďte sa pred začatím liečby s lekárom.

U detí a mladistvých do 16 rokov s vírusovým ochorením (napr. chrípka alebo chrípke podobné infekcie horných dýchacích ciest, ovčie kiahne) existuje v súvislosti s užívaním kyseliny acetylsalicylovej vyššie riziko rozvoja Reyovho syndrómu. Reyov syndróm je život ohrozujúci stav, ktorý bez včasnej diagnózy a liečby končí smrťou. Príznaky sa môžu objaviť buď počas choroby alebo (najčastejšie) až v štádiu rekonvalescencie, tj. po odznení akútnych príznakov ochorenia. Môže sa jednať o: vytrvalé zvracanie, hnačku, poruchy dýchania (nepravidelné, zrýchlené), stratu energie, únavu, ospalosť, ľahostajnosť, strnulosť, pohľad "do prázdna", alebo naopak podráždené a agresívne správanie, vzrušenosť, zmätenosť, kŕče, delírium. Ak sa u dieťaťa alebo mladistvého vyskytne ktorýkoľvek z uvedených príznakov, je potrebné bezodkladne vyhľadať lekára. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Neužívajte tento liek bez odporúčania lekára, ak máte problémy s požívaním alkoholu a/alebo trpíte ochorením pečene a/alebo užívate akékoľvek iné lieky obsahujúce paracetamol. Prípravok patrí do skupiny liekov (nesteroidných antireumatík), ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave.

Vzájomné pôsobenie s ďalšími liekmi

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v nedávnej dobe, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa ACIFEIN užíva súčasne s niektorými inými liekmi podávanými pri liečbe:

• neprijatie orgánov po transplantácii (cyklosporín, takrolimus)
• vysokého krvného tlaku (napr. diuretiká a ACE inhibítory)
• bolesti a zápalu (napr. kortikosteroidy alebo nesteroidné protizápalové lieky)
• dni (probenecid)
• nádorov alebo niektorých zápalových ochorení kĺbov (metotrexát)

Kyselina acetylsalicylová zosilňuje účinok látok znižujúcich zrážanlivosť krvi (napr. warfarín), pri súčasnej hormonálnej liečbe zvyšuje riziko krvácania zo zažívacieho traktu. Ďalej zosilňuje účinok liekov používaných pri liečbe cukrovky a zosilňuje nežiaduce účinky sulfónamidov. Kyselina acetylsalicylová znižuje účinok liekov pôsobiacich na močový systém.

Užívanie ACIFEINU s jedlom a nápojmi

Tablety sa užívajú počas jedla alebo po jedle a zapijú sa vodou alebo čajom. Počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje, alkohol zvyšuje toxicitu kyseliny acetylsalicylovej a paracetamolu. Počas užívania Acifeinu je vhodné obmedziť príjem prípravkov obsahujúcich kofeín. Nadmerný príjem kofeínu môže spôsobiť nervozitu, podráždenosť, nespavosť a niekedy aj zrýchlené búšenie srdca.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ACIFEIN sa nesmie užívať v tretej tretine tehotenstva. V prvej a druhej tretine tehotenstva sa môže liek užívať len na odporúčanie lekára, ktorý zváži pomer prínosu a rizika liečby. ACIFEIN sa výnimočne môže užiť počas dojčenia, pri pravidelnom užívaní vyšších dávok sa však dojčenie musí prerušiť, pretože kyseliny acetylsalicylová prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Prípravok neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá ani obsluhovať stroje.

3. Ako sa ACIFEIN užíva

Vždy užívajte ACIFEIN presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Prípravok je určený pre dospelých pacientov a mladistvých od 16 rokov. Dávkovanie je individuálne. Pri bolesti sa užívajú 1-2 tablety. Podľa potreby sa môže použiť niekoľkokrát denne (každých 4 – 6 hodín). Denná dávka by nemala prekročiť 6 tabliet. Kyselina acetylsalicylová a paracetamol môžu byť súčasne podávané iba krátkodobo (do 5 dní).

Kyselina acetylsalicylová sa nesmie podávať deťom a mladistvým do 16 rokov v priebehu horúčkovitého ochorenia. Deti a mladiství do 16 rokov smú užívať kyselinu acetylsalicylovú iba po odporúčaní

lekárom. Dávkovanie vždy určí lekár.

Ak užijete viac ACIFEINU, ako ste mali alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára. Predávkovanie sa môže prejaviť hučaním v ušiach, bolesťou hlavy, závratmi a zmätenosťou. Závažnejšie predávkovanie sa prejavuje prehĺbeným dýchaním, nevoľnosťou, zvracaním,

kŕčmi až bezvedomím.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj ACIFEIN nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Najmä po dlhodobom a častom užívaní lieku Acifein sa môžu objaviť žalúdočné ťažkosti, ťažkosti v oblasti nadbruška, bolesti brucha, nevoľnosť, pocit na vracanie, vracanie, dvanástnikové vredy, vred a zápal v oblasti žalúdka, čo môže viesť ku krvácaniu do zažívacieho žalúdka. Pri dlhodobom užívaní môže dôjsť k vzniku chudokrvnosti z nedostatku železa.

Často sa môže objaviť nervozita, závraty, menej často búšenie srdca, zriedkavo hnačka, zápal pažeráka, nadmerné potenie, únava, závraty, tras, vzrušenosť, ťažké kožné poruchy (vrátane erytémy multiforme), veľmi zriedkavo zníženie hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), poruchy funkcie jater transamináz.

Zriedkavo sa môže vyskytnúť začervenanie pokožky a reakcie precitlivenosti ako kožné reakcie, Quinckeho edém (opuch niektorých mäkkých tkanív tváre, hrtana, a jazyka), dýchavičnosť, potenie, pokles krvného tlaku, anafylaktický šok.

Veľmi zriedkavo môže dôjsť k poklesu počtu krvných doštičiek, zníženiu počtu granulocytov a leukocytov (biele krvinky), prípadne zníženiu počtu všetkých radov krvných elementov (pancytopénia), čo sa prejavuje krvácaním z ďasien a slizníc a zvýšenou náchylnosťou k infekciám. Zvýšené riziko krvácania (napr. z nosa alebo z ďasien) spôsobené protizrážanlivým účinkom kyseliny acetylsalicylovej môže pretrvávať niekoľko dní po skončení liečby. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť bronchospazmus (kŕčovité stiahnutie priedušiek), najmä u pacientov s dispozíciou k astme či alergii na protizápalové lieky zo skupiny NSA. Tiež sa môžu objaviť bolesť hlavy, spavosť, zmätenosť, poruchy videnia, zhoršené vypočutie, hučanie v ušiach. Obsah kofeínu môže viesť k stavom nepokoja, nespavosti; trasiem, tráviacim problémom a tachykardii (zrýchlená činnosť srdca).

Zvýšené riziko je najmä u pacientov s anamnézou vredového ochorenia, alkoholikov a starších pacientov. Niekedy dôjde ku krvácaniu a perforácii vredu bez predchádzajúcich príznakov. U precitlivených osôb môže vyvolávať rôzne alergické prejavy (astmatický záchvat, kožné vyrážky). U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže zriedkavo dôjsť k ich poškodeniu. U detí a mladistvých do 16 rokov s vírusovým ochorením existuje možnosť vzniku tzv. Reyovho syndrómu (poruchy vedomia, kŕče, vysoké teploty).

5. Ako ACIFEIN uchovávať

Uchovávajte pri teplote do 25°C, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol liek chránený pred vlhkosťou. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí Prípravok nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti, uvedenej na obale. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca. Lieky sa nesmú vyhadzovať do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa

svojho lekárnika, ako máte likvidovať prípravky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo ACIFEIN obsahuje

- Liečivá sú Acidum acetylsalicylicum 250 mg, Paracetamolum 200 mg, Coffeinum 50 mg

- Ďalšie zložky sú glycín, kukuričný škrob, mastenec, hyprolóza

Ako vyzerá ACIFEIN a čo obsahuje toto balenie

ACIFEIN sú biele okrúhle ploché tablety so skosenými hranami, z jednej strany s deliacou ryhou.

Balenie obsahuje 10 tabliet