Acyklovir AL krém 2 g

1. Čo je liek Aciclovir AL a na čo sa používa

Účinnou látkou lieku Aciclovir AL je aciklovir. Aciklovir sa používa na liečbu oparov na perách a tvári v štádiu svrbenia, pálenia alebo pľuzgierikov spôsobených vírusom Herpes simplex (HSV), ktorý je normálne uložený v nervových zakončeniach inervujúcich pery a okolité tkanivo. Nejde však o rovnaký vírus, ktorý vyvoláva genitálne herpetické infekcie.
Klinické štúdie ukázali, že včasná liečba týmto liekom zastaví tvorbu oparu. Ak sa opar už objavil, liečba týmto liekom urýchli jeho hojenie.

K prvej infekcii dôjde obvykle v detskom veku, pravdepodobne bozkom s infikovaným človekom. Vírus prejde kožou po nervových dráhach do ich zakončenia. Spúšťacím mechanizmom môžu byť rozličné podnety: prechladnutie, chrípka, menštruácia, psychická záťaž, stres, fyzická záťaž, nadmerné opaľovanie alebo stav, kedy sa necítite dobre. Po záťažovom podnete putuje vírus späť po nervových dráhach ku koži do okolia pier a vyvolá tvorbu oparu.
Aciclovir AL sa používa na liečbu oparu pier a tváre u dospelých aj detí.
Pokiaľ sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Aciclovir AL používať

Nepoužívajte Aciclovir AL:

• ak ste alergický na aciclovir, valaciclovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Acicloviru AL sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Krém na opary Aciclovir AL sa používa iba na opary v oblasti úst a tváre. Neodporúča sa nanášať ho na sliznicu ústnej dutiny a oka. Aciclovir AL sa nemá používať na liečbu herpetickej infekcie očí. Nemá sa tiež používať na liečbu genitálnej herpetickej infekcie. Zvlášť sa treba vyhnúť kontaktu krému s očami.
• Pacienti s veľmi ťažkou formou opakujúceho sa oparu by mali vyhľadať lekársku pomoc.
• Postihnutie oparom sa musí vyhnúť prenosu vírusu na iné miesto alebo inú osobu, najmä pri otvorenej lézii.
• Používať Aciclovir AL sa neodporúča pacientom s oslabeným imunitným systémom (napr. pacienti s AIDS – závažnou poruchou imunitného systému alebo pacienti po transplantácii kostnej drene). Liečba akejkoľvek infekcie by mala byť vedená lekárom.
  

Opar je infekčné. Vírus môže infikovať aj iné časti Vášho tela. Aby ste znížili riziko prenosu infekcie, nedotýkajte sa sami oparu (uterákom a pod.). Vyvarujte sa bozkávaniu a orálneho sexu. Pred každým dotykom oparu aj po ňom si umyte ruky.

• Nesiahajte si do očí. Infekcia HSV v oku môže viesť k vzniku vredu rohovky.
• V období, keď trpíte oparom, sa vyvarujte bozkávaniu, najmä detí.
• Vyvarujte sa pretrhnutiu pľuzgierikov a odstraňovaniu chrasty.
• Mohli by ste sa tak infikovať inými zárodkami alebo preniesť vírus na svojich prstoch.
• Vyhnite sa prenosu infekcie z riadu, z ktorého ste pili alebo jedli.

Deti a dospievajúci
Liek Aciclovir AL je tiež určený na liečbu oparu pier a tváre u dospelých aj detí.

Iné lieky a prípravok Aciclovir AL
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Doteraz neboli rozoznané žiadne klinicky významné interakcie.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Zatiaľ nie sú známe žiadne vplyvy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Aciclovir AL obsahuje cetylalkohol a propylénglykol.
Cetylalkohol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Tento liek obsahuje 150 mg propylénglykolu v jednom grame krému.
Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože.
Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo s rozsiahlymi oblasťami poranenej alebo poškodenej kože (ako napríklad popáleniny) bez predchádzajúcej porady s lekárom alebo lekárnikom.

3. Ako sa liek Aciclovir AL používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom.

Množstvo krému v tube je dostatočné pre jednu liečebnú kúru pri ochorení oparom.
Pri opakovaných prejavoch ochorenia oparom je dôležité začať s liečbou už pri prvých príznakoch.
Ak trpíte oparmi opakovane, dokážete už rozpoznať začínajúce príznaky ochorenia: pálenie, svrbenie.
Ak použijete krém na opary prípravok Aciclovir AL v štádiu pálenia, môžete predísť vzniku oparu.
Ak sa už objavil pľuzgierik, včasným použitím tohto lieku urýchlite proces hojenia.

Použitie u detí a dospelých

• Pred nanášaním krému aj po ňom si starostlivo umyte ruky; vyhnete sa tak možnému zhoršeniu alebo prenosu infekcie na iné miesto.
• Jemne naneste krém na celú postihnutú plochu a na polcentimetrový lem okolitej zdravej kože.
• Krém nanášajte na postihnuté miesto päťkrát denne v štvorhodinových intervaloch. Ak si zabudnete krém aplikovať, urobte tak ihneď, ako si spomeniete. Potom pokračujte v pôvodnom slede nanášania.
• Liečba trvá zvyčajne štyri dni. Ak sa Vám za túto dobu opar nezahojí, môžete v liečbe pokračovať ďalších šesť dní. Ak nedôjde k zahojeniu oparu ani po desiatich dňoch alebo ak dôjde k zhoršeniu príznakov, poraďte sa o ďalšom postupe s lekárom.
• Dávku si sami nezvyšujte.
• Súčasne s týmto liekom nenanášajte na postihnuté miesto iný liek na miestne použitie.

Ak zabudnete použiť Aciclovir AL
Pokračujte v liečbe, ako bola predpísaná (neaplikujte krém napr. v hrubšej vrstve alebo častejšie, než by ste aplikovali bežne.

Ak prestanete používať Aciclovir AL
Aby bola Vaša liečba úspešná, je potrebné aby ste Aciclovir AL používali dostatočne dlhú dobu (pozri tiež časť: Ako sa Aciclovir AL používa).

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého. Na hodnotenie nežiaducich účinkov boli použité nasledujúce frekvencie výskytu:

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):

• Prechodné pálivé alebo bodavé pocity po nanesení krému
• Vysušenie alebo olupovanie kože, liečené krémom
• Svrbenie

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 zo 1 000 pacientov):

• Začervenanie
• Alergická kožná reakcia (kontaktná dermatitída)

Výsledky testov precitlivenosti ukázali, že reakciu kože vyvolávali väčšinou zložky krému a nie samotný aciklovir. Pokiaľ sa vyššie uvedené nežiaduce účinky objavia v závažnejšej miere a/alebo ak sa rozšíria na oblasti kože neliečené krémom, môže to byť známka kontaktnej dermatitídy. V takom prípade to oznámte svojmu lekárovi.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 0000 pacientov):

• Okamžitá (náhla) ťažká alergická reakcia vrátane angioedému (opuch kože a slizníc, napr. opuch tváre, pier, jazyka s ťažkým prehĺtaním a dýchaním) a urtikária (žihľavka).

V prípade závažnej alergickej reakcie ihneď vyhľadajte lekára.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Aciclovir AL

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a tube za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Tento prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania
Po otvorení spotrebujte do 12 mesiacov.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Aciclovir AL obsahuje

• Liečivo je aciclovirum (aciklovir)
• 1 g krému obsahuje aciclovirum 50 mg
• Ďalšími zložkami sú cetylalkohol, dimetikón, glyceromakrogol-stearát, tekutý parafín, propylénglykol, biela vazelína, čistená voda.

Ako vyzerá Aciclovir AL a obsah balenia
Biely až takmer biely homogénny krém.
Hliníková tuba so skrutkovacím PE uzáverom, krabička
Aciclovir AL je dostupný vo veľkosti balenia: tuba s 2 g krému, tuba s 5 g krému.